(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.

(2)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/722 (2) zezwolono na stosowanie tauryny przez 10 lat jako dodatku paszowego dla psowatych, kotowatych, łasicowatych i ryb mięsożernych.

(3)

Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu tauryny jako dodatku paszowego dla psowatych, kotowatych i łasicowatych oraz dla ryb mięsożernych i o zezwolenie na nowe zastosowanie u drobiu i gatunków świń, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki dietetyczne” i grupie funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioskodawca wycofał następnie wniosek dotyczący drobiu i gatunków świń.

(4)

W opinii z dnia 24 czerwca 2025 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że wnioskodawca przedstawił dowody na to, że preparat tauryny w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozostaje bezpieczny dla psowatych, kotowatych i łasicowatych oraz dla ryb mięsożernych, a także dla konsumentów i środowiska. Urząd wskazał, że tauryna na poziomie 0,05?% - 0,25?% w mieszankach paszowych pełnoporcjowych jest bezpieczna dla kotów z marginesem bezpieczeństwa od 4 do 20. Na podstawie ograniczonego zbioru danych dostępnych w literaturze na temat ryb mięsożernych uznano, że poziomy między 2,0?% a 2,5?% są bezpieczne. W odniesieniu do pozostałych gatunków Urząd stwierdził, że poziomy tauryny do 0,2?% w mieszankach paszowych pełnoporcjowych są tolerowane, ale nie można zapewnić marginesu bezpieczeństwa. Urząd stwierdził również, że tauryna jest substancją działającą drażniąco na skórę i oczy oraz substancją działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Każde narażenie na działanie tej substancji jest uznane za ryzyko. Urząd stwierdził ponadto, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatku. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(5)

Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy tauryny jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (4) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

(6)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat tauryny spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa, że w przypadku psowatych, łasicowatych, ryb mięsożernych i innych mięsożernych gatunków wodnych, z wyjątkiem ssaków, nie można było ustalić marginesu bezpieczeństwa, a zatem należy określić maksymalną zawartość dla tych gatunków. Ze względu na niemożność przeprowadzenia skutecznej kontroli w celu zapewnienia zgodności z maksymalną zawartością w przypadku jednoczesnego stosowania dodatku w wodzie i paszy stosowanie w wodzie powinno być dozwolone wyłącznie u kotowatych. W odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt Komisja uważa, że poprzednie zezwolenie obejmowało, pod ogólnym terminem „ryby”, wszystkie gatunki wodne z wyjątkiem ssaków. Według badań dotyczących różnych gatunków skorupiaków i mięczaków, w przypadku których tauryna jest wymagana, dopuszczenie tauryny do stosowania u tych gatunków nie stwarza ryzyka (5). Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

(7)

W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie preparatu tauryny jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/722.

(8)

Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/722 stanowi, że tauryna może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek składający się z preparatu, ale w warunkach zezwolenia omyłkowo nie określono składu takiego preparatu. Należy uszczegółowić opis tauryny dopuszczonej jako preparat w stężeniach 97?%, określając skład dodatku dopuszczonego jako preparat. Ponadto, ponieważ dla psowatych, łasicowatych, ryb mięsożernych oraz innych wodnych gatunków mięsożernych, z wyjątkiem ssaków, określono maksymalną zawartość dodatku, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia zezwolenia.

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,