Wyrok WSA w Warszawie z dnia 21 grudnia 2023 r., sygn. V SA/Wa 2480/23
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący: Asesor WSA Agnieszka Dauter-Kozłowska (spr.) po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym w dniu 21 grudnia 2023 r. sprzeciwu [...] sp. z o.o. z siedzibą w K. od decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 11 października 2023 r., nr PORZI.503.189.2018.KWO.KSI.2 w przedmiocie nakazania usunięcia stwierdzonych uchybień oddala sprzeciw.
Uzasadnienie
Zaskarżoną decyzją z 11 października 2023 r., nr PORZI.503.189.2018.KWO.KSI.2 Główny Inspektor Farmaceutyczny (dalej: "organ") uchylił w całości decyzję [...] Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w K. (dalej: "organ pierwszej instancji") z [...] grudnia 2017 r., nr [...] i przekazał sprawę do ponownego rozpatrzenia.
W decyzji organu pierwszej instancji nakazano przedsiębiorcy "[...] " Sp. z o.o. z siedzibą w K., prowadzącemu aptekę ogólnodostępną o nazwie "[...] " zlokalizowanej w G. przy ul. [...]: realizować zapotrzebowania na produkty lecznicze dla komórek organizacyjnych podmiotów leczniczych zgodnie z wykazami ustalonymi na podstawie § 1, § 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, ratujących życie (Dz.U. Nr 18 poz. 94) wydanego na podstawie art. 68 ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2022 r. poz. 2301, z późn. zm., dalej: "u.p.f.") (pkt 1); zaprzestać wydawania na podstawie zapotrzebowania produktów leczniczych bez uprzedniego sprawdzenia poprawności wystawienia zapotrzebowania, w tym weryfikacji, czy nie zachodzi przypadek uzasadnionego podejrzenia, że produkt leczniczy może być zastosowany w celu pozamedycznym (pkt 2); zaprzestać wydawania na podstawie zapotrzebowania produktów leczniczych bez uprzedniego sprawdzenia, czy osoba, która zgłosiła się po odbiór produktów leczniczych, została do tej czynności upoważniona w zapotrzebowaniu (pkt 3); zaprzestać wydawania produktów leczniczych na podstawie zapotrzebowania, dla którego upłynął termin ważności, tj. gdy upłynęło więcej niż 14 dni od dnia wystawienia zapotrzebowania (pkt 4) oraz umieszczać na realizowanym zapotrzebowaniu: pieczęć apteki, datę realizacji zapotrzebowania oraz podpis i pieczątkę osoby realizującej zapotrzebowanie (pkt 5). Jednocześnie organ pierwszej instancji nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
