Wiążąca informacja stawkowa z dnia 24 września 2025 r., Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej, 0115-KDST1-2.440.229.2025.6.JCB

Na podstawie art. 42a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. z 2025 r., poz. 775, z późn. zm.), zwanej dalej „ustawą”, po rozpatrzeniu wniosku (...) z dnia 6 czerwca 2025 r. (data wpływu), uzupełnionego w dniu 19 sierpnia 2025 r. (data wpływu), Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej wydaje niniejszą wiążącą informację stawkową.

Przedmiot wniosku: towar – (...)

Opis towaru: produkt w postaci roztworu do wstrzykiwań (...), wskazany w leczeniu (...)

Rozstrzygnięcie: produkt leczniczy, który uzyskał pozwolenie wydane przez Komisję Europejską

Stawka podatku od towarów i usług: 8%

Podstawa prawna: art. 41 ust. 2 ustawy w zw. z art. 146ef ust. 1 pkt 2 ustawy w zw. z poz. 14 załącznika nr 3 do ustawy

Cel wydania WIS: określenie stawki podatku od towarów i usług

UZASADNIENIE

W dniu 6 czerwca 2025 r. Wnioskodawca złożył wniosek, uzupełniony w dniu 19 sierpnia 2025 r., o wydanie WIS w zakresie sklasyfikowania towaru (...) na potrzeby określenia stawki podatku od towarów i usług.

W treści wniosku oraz jego uzupełnienia przedstawiono następujący szczegółowy opis towaru.

(...) („Spółka”) ma siedzibę działalności gospodarczej na terytorium Polski. Jest zarejestrowana jako czynny podatnik VAT.

W ramach prowadzonej działalności gospodarczej Spółka dokonuje importu na terytorium Polski produktów leczniczych, a następnie ich sprzedaży (produkty lecznicze są następnie sprzedawane na rynku polskim lub w innych państwach Unii Europejskiej).

Leki importowane do Polski są przywożone w zbiorczych opakowaniach. Następnie, przed ich sprzedażą, są przepakowywane w opakowania detaliczne.

Importowany przez Spółkę lek występuje w Polsce pod nazwą (...).

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej na podstawie Decyzji Wykonawczej Komisji Europejskiej (...) przyznającej na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 726/2004 pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi (...) zmienionej następnie: