Wyszukaj po identyfikatorze keyboard_arrow_down
Wyszukiwanie po identyfikatorze Zamknij close
ZAMKNIJ close
account_circle Jesteś zalogowany jako:
ZAMKNIJ close
Powiadomienia
keyboard_arrow_up keyboard_arrow_down znajdź
idź
removeA addA insert_drive_fileWEksportuj printDrukuj assignment add Do schowka
description

Akt prawny

Akt prawny
archiwalny
Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia rok 2020 poz. 28
Wersja archiwalna od 2020-04-02 do 2020-09-01
opcje loupe more_vert
ZAMKNIJ close

Alerty

Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia rok 2020 poz. 28
Wersja archiwalna od 2020-04-02 do 2020-09-01
Akt prawny
archiwalny
ZAMKNIJ close

Alerty

OBWIESZCZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 1 kwietnia 2020 r.

w sprawie ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta

Na podstawie art. 37azg ust. 2 i 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późn. zm.2)), ogłasza się, co następuje: Od dnia 2 kwietnia 2020 r.:

1) ogranicza się ilość wydawanego na jednego pacjenta w aptece ogólnodostępnej lub punkcie aptecznym produktu leczniczego Arechin w ilości nie więcej niż 2 opakowań na 30 dni albo w ilości nie więcej niż 2 opakowań produktu leczniczego Plaquenil w opakowaniu 30 tabletek na 30 dni, albo w ilości 1 opakowania produktu leczniczego Plaquenil w opakowaniu 60 tabletek na 30 dni:

Lp.

Nazwa produktu leczniczego

Nazwa międzynarodowa

Postać

Moc

Wielkość opakowania

Kod GTIN lub inny kod odpowiadający kodowi GTIN

Ilość opakowań możliwych do wydania w określonej jednostce czasu

Jednostka czasu, na którą produkt leczniczy może zostać wydany

1.

Arechin

Chloroquinum

tabletki

250 mg

30 tabl. w blistrze

05909991139582

2 opakowania

na 30 dni

2.

Plaquenil

Hydroxychloroquinum

tabletki

200 mg

30 tabletek

2 opakowania

na 30 dni

3.

Plaquenil

Hydroxychloroquinum

tabletki

200 mg

60 tabletek

1 opakowanie

na 30 dni

2) produkt leczniczy Arechin, o którym mowa w pkt 1, może być ordynowany i wydawany wyłącznie w następujących wskazaniach objętych refundacją:

a) zimnica. Zapobieganie i leczenie ostrych napadów oraz leczenie podtrzymujące zimnicy (malarii); wywoływanej przez Plasmodium vivax, Plasmodium malariae, Plasmodium ovale oraz wrażliwe na chlorochinę szczepy Plasmodium falciparum,

b) pełzakowica i ropień wątroby wywołane przez Entamoeba histolytica, zwykle w skojarzeniu z lekami przeciw pełzakom, działającymi w świetle jelita. Chlorochinę stosuje się jako lek drugiego rzutu, jeżeli metronidazol okazał się nieskuteczny lub jest niedostępny,

c) różne postacie tocznia rumieniowatego, postać układowa (ang. Systemie lupus erythematosus, SLE), przewlekła i toczeń rumieniowaty krążkowy (ang. Discoid lupus erythematosus, DLE),

d) reumatoidalne zapalenie stawów,

e) choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego,

f) porfiria skórna późna;

3) produkt leczniczy Plaquenil, o którym mowa w pkt 1, może być ordynowany i wydawany wyłącznie w następujących wskazaniach:

a) reumatoidalne zapalenie stawów,

b) różne postacie tocznia rumieniowatego, postać układowa, przewlekła i toczeń rumieniowaty krążkowy,

c) profilaktyka wielopostaciowej osutki świetlnej,

d) mieszana albo niezróżnicowana choroba tkanki łącznej,

e) rumień guzowaty,

f) ziarniniak obrączkowaty,

g) różne postacie liszaja płaskiego,

h) zespół Sjögrena,

i) układowe zapalenie naczyń,

j) zapalenie skórno-mięśniowe,

k) twardzina układowa albo ograniczona,

l) choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego;

4) zakazuje się ordynowania w celu wydania w aptece ogólnodostępnej lub punkcie aptecznym produktów leczniczych, o których mowa w pkt 1, we wskazaniach: leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takich jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2 oraz we wszystkich wskazaniach, które nie są wymienione w pkt 2 i 3.

MINISTER ZDROWIA

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2019 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2269).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r. poz. 399, 959, 1495, 1542, 1556, 1590, 1818 i 1905 oraz z 2020 r. poz. 322, 374 i 567.

Treść przypisu ZAMKNIJ close
Treść przypisu ZAMKNIJ close
close POTRZEBUJESZ POMOCY?
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00