§ 1. Powołuje się, na okres od dnia 10 lipca 2026 r. do dnia 31 grudnia 2027 r., Zespół do spraw uregulowania działalności podmiotów gromadzących, przechowujących i udostępniających materiał biologiczny oraz dane z nim powiązane, zwanych dalej „biobankami”.

§ 2. 1. W skład Zespołu do spraw uregulowania działalności biobanków, zwanego dalej „zespołem”, wchodzą:

1) przewodniczący - Justyna Domienik-Karłowicz;

2) członkowie:

a) Joanna Gleńska-Olender,

b) Iwona Góras,

c) Artur Kamiński,

d) Dorota Krekora-Zając,

e) Agnieszka Matera-Witkiewicz,

f) Tadeusz Matras,

g) Anna Michalska-Falkowska,

h) Zuzanna Nowak-Życzyńska,

i) Joanna Reszeć-Giełażyn,

j) Marek Rękas,

k) Tomasz Stępień,

l) Ilona Szabłowska-Gadomska,

m) Patrycja Szałapska,

n) Anna Szumera-Cieckiewicz,

o) Paweł Uruski.

2. W pracach zespołu mogą uczestniczyć, z głosem doradczym, osoby zaproszone przez przewodniczącego, których kwalifikacje, wiedza lub doświadczenie mogą być przydatne w realizacji zadań zespołu.

§ 3. 1. Do zadań zespołu należy:

1) dokonanie analizy obowiązującego stanu prawnego w zakresie biobankowania, w celu oceny, czy i w jakim zakresie funkcjonowanie biobanków wymaga podjęcia interwencji legislacyjnej, z uwzględnieniem przepisów prawa Unii Europejskiej;

2) identyfikacja i wskazanie problemów wynikających z analizy, o której mowa w pkt 1;

3) dokonanie oceny skutków ewentualnej interwencji legislacyjnej wynikającej z analizy, o której mowa w pkt 1, w szczególności szans i ryzyk związanych z tą interwencją;

4) opracowanie - w przypadku stwierdzenia potrzeby podjęcia interwencji legislacyjnej wynikającej z analizy, o której mowa w pkt 1 - projektu ustawy wraz z uzasadnieniem regulującego funkcjonowanie biobanków, obejmującego w szczególności:

a) definicje niezbędnych pojęć,

b) zasady gromadzenia, przechowywania i udostępniania materiału biologicznego oraz danych z nim powiązanych,

c) środki zapewniające bezpieczeństwo materiału biologicznego i danych z nim powiązanych,

d) system nadzoru i kontroli nad działalnością biobanków,

e) zasady odpowiedzialności za naruszenie przepisów;

5) w przypadku stwierdzenia braku potrzeby podjęcia interwencji legislacyjnej - przedstawienie uzasadnienia takiego stanowiska wraz z rekomendacjami dotyczącymi działań o charakterze pozalegislacyjnym;

6) zapewnienie ministrowi właściwemu do spraw szkolnictwa wyższego i nauki wsparcia merytorycznego w pracach nad projektem ustawy, o której mowa w pkt 4.

2. Zespół przedłoży ministrowi właściwemu do spraw szkolnictwa wyższego i nauki:

1) projekt ustawy, o którym mowa w ust. 1 pkt 4,

2) uzasadnienie wraz z rekomendacjami, o których mowa w ust. 1 pkt 5

- do dnia 31 października 2026 r.

§ 4. 1. Przewodniczący kieruje pracami zespołu, w szczególności:

1) zwołuje i prowadzi posiedzenia zespołu oraz ustala projekt porządku obrad;

2) przydziela zadania członkom zespołu;

3) zaprasza na posiedzenia zespołu osoby, o których mowa w § 2 ust. 2.

2. W przypadku nieobecności przewodniczącego zadania, o których mowa w ust. 1, wykonuje wyznaczony przez niego członek zespołu.

§ 5. 1. Zespół działa na posiedzeniach.

2. Posiedzenia zespołu mogą odbywać się przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej zapewniających w szczególności:

1) transmisję obrad posiedzenia w czasie rzeczywistym;

2) wielostronną komunikację w czasie rzeczywistym umożliwiającą uczestnikom posiedzenia wypowiadanie się w jego toku.

3. Zawiadomienie o terminie, formie i miejscu posiedzenia zespołu wraz z projektem porządku obrad i wykazem materiałów przeznaczonych do rozpatrzenia uczestnicy posiedzenia otrzymują niepóźniej niż na 7 dni przed terminem posiedzenia.

4. W uzasadnionych przypadkach przewodniczący może skrócić termin, o którym mowa w ust. 3.

5. Przewodniczący może podjąć decyzję o rozpatrzeniu sprawy w drodze korespondencyjnego uzgodnienia stanowisk (tryb obiegowy). Przyjęte w tym trybie ustalenia przewodniczący przedstawia na najbliższym posiedzeniu zespołu.

6. W przypadku nieuzgodnienia stanowisk w trybie obiegowym sprawa jest rozpatrywana na posiedzeniu zespołu.

§ 6. 1. Ustalenia zespołu są podejmowane w drodze uzgodnienia stanowisk.

2. W przypadku gdy uzgodnienie stanowisk nie jest możliwe, przewodniczący zarządza głosowanie. Ustalenia podejmowane w drodze głosowania zapadają zwykłą większością głosów w obecności co najmniej połowy składu zespołu.

3. W przypadku równiej liczby głosów rozstrzyga głos przewodniczącego, a w przypadku jego nieobecności - członka zespołu, o którym mowa w § 4 ust. 2.

§ 7. 1. Z posiedzenia zespołu sporządza się protokół, w którym zamieszcza się w szczególności listę uczestników posiedzenia oraz treść ustaleń zespołu.

2. Protokół podpisuje przewodniczący, a w przypadku jego nieobecności na posiedzeniu, którego dotyczy protokół - członek zespołu, o którym mowa w § 4 ust. 2.

§ 8. Przewodniczący, członkowie zespołu i osoby, o których mowa w § 2 ust. 2, są obowiązani do zachowania bezstronności i poufności w związku z realizacją zadań zespołu.

§ 9. Obsługę zespołu zapewnia Departament Innowacji i Rozwoju.

§ 10. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.