Wyrok WSA w Białymstoku z dnia 9 maja 2023 r., sygn. II SA/Bk 181/23

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Białymstoku w składzie następującym: Przewodniczący sędzia WSA Elżbieta Lemańska (spr.), Sędziowie sędzia WSA Małgorzata Roleder, asesor sądowy WSA Barbara Romanczuk, , po rozpoznaniu w Wydziale II na posiedzeniu niejawnym w dniu 9 maja 2023 r. w trybie uproszczonym sprawy ze skargi B. Sp. z o.o. w S. na decyzję Podlaskiego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w Białymstoku z dnia 12 stycznia 2023 r. nr 1/D-II/HP/2023 w przedmiocie wstrzymania wprowadzania produktu do obrotu 1. uchyla zaskarżoną decyzję; 2. zasądza od Podlaskiego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w Białymstoku na rzecz skarżącej B. Sp. z o.o. w S. kwotę 697 (sześćset dziewięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania sądowego.

Uzasadnienie

Zaskarżoną decyzją z 12 stycznia 2023 r. nr 1/D-II/HP/2023 Podlaski Państwowy Wojewódzki Inspektor Sanitarny w Białymstoku (dalej: PPWIS) uchylił w całości decyzję Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Białymstoku (dalej: PPIS) z 25 sierpnia 2022 r. nr HP-80/22 oraz wstrzymał wprowadzanie do obrotu produktu biobójczego Bacticid AF udostępnianego na rynku z etykietą, na której zamieszczony jest numer [...] pozwolenia na obrót produktem biobójczym - do czasu zapewnienia na oznakowaniu produktu elementów i informacji szczegółowo w decyzji wskazanych, w terminie: z dniem otrzymania decyzji.

Decyzje wydano w następującym stanie faktycznym i prawnym sprawy.

W piśmie z 29 lipca 2022 r. Państwowa Inspekcja Pracy w Białymstoku zgłosiła PPWIS wadliwe oznakowanie produktu o nazwie Bacticid AF produkcji [...], dla którego podmiotem odpowiedzialnym jest B. Sp. z o.o. ul. [...] w S.

W dniach 5-9 sierpień 2022 r. PPIS przeprowadził kontrolę w B. Sp. z o.o. w S. (dalej: Spółka) w zakresie przestrzegania przepisów ustawy z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach, rozporządzeń Wspólnot Europejskich w niej wymienionych oraz ustawy o produktach biobójczych - odnośnie wprowadzania do obrotu produktu biobójczego (mieszaniny chemicznej stwarzającej zagrożenie) o nazwie Bacticid AF produkcji [...]. Z protokołu kontroli nr HP-192/22 z 8 sierpnia 2022 r. wynika, że treść oznakowania opakowania (etykiety) produktu biobójczego o nazwie handlowej Bacticid AF posiadającego pozwolenie na obrót nr [...] będącego również wyrobem klasy IIa (tzw. dual use product), którego podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie do obrotu jest Spółka - nie jest zgodna z treścią zatwierdzoną przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Treść opakowania nie zawiera m.in. informacji dotyczących bezpieczeństwa, wskazówek dotyczących udzielania pierwszej pomocy, zaleceń dotyczących bezpiecznego postępowania z odpadami produktu biobójczego i opakowaniem, wymaganych przez przepisy dotyczące bezpieczeństwa i higieny pracy, telefonu podmiotu odpowiedzialnego, bądź napisu odsyłającego do ulotki informacyjnej zawierającej te informacje. Do protokołu dołączono m.in. decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nr PB 7626/19 z 15 marca 2019 r. w przedmiocie wydania pozwolenia nr [...] na obrót produktem biobójczym, deklarację zgodności [...], Certyfikat nr [...], etykietę produktu Bacticid AF oraz kartę charakterystyki Bacticid AF.