Wyrok WSA w Warszawie z dnia 19 grudnia 2024 r., sygn. V SA/Wa 1625/24

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA - Arkadiusz Tomczak, Sędzia WSA - Beata Blankiewicz-Wóltańska, Asesor WSA - Paweł Gorajewski (spr.), , Protokolant starszy specjalista - Marcin Wacławek, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 19 grudnia 2024 r. sprawy ze skargi [...] z siedzibą w [...] na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 8 kwietnia 2024 r. nr POWII.5455.66.2022.TT.1 w przedmiocie zobowiązania do pokrycia kosztów badań jakościowych produktu leczniczego i kosztów pobrania próbki oddala skargę

Uzasadnienie

W dniu 9 kwietnia 2019 r. inspektor farmaceutyczny pobrał w hurtowni farmaceutycznej prowadzonej przez wskazany w aktach podmiot próbę produktu leczniczego [...] o smaku malinowym ([...]) zawiesina doustna 200 mg/5 ml, 1 butelka, numer serii [...] (co zostało udokumentowane w protokole poboru próby nr 12/2019 z 9 kwietnia 2020 r.). Jednocześnie Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Krakowie (dalej zwany "WIF") wnioskiem z 9 kwietnia 2019 r. zwrócił się Narodowego Instytutu Leków w Warszawie (dalej zwanego "NIL") o przeprowadzenie badań laboratoryjnych tegoż produktu leczniczego.

Z protokołu badań nr NI-0149-19 sporządzonego przez NIL, a otrzymanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (dalej zwanego "GIF") wynika, że zbadany produkt leczniczy spełnia wymagania jakościowe. NIL przekazał GIF również zestawienie kosztów pobrania próbek i wykonania badań, z którego wynika, że w odniesieniu do powyższej próbki koszty jej pobrania wyniosły 194,40 zł netto, a koszty badań wyniosły 8921 zł netto.

GIF – powołując się na art. 108a ust. 2 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.; dalej zwanej "Pf") oraz na pozytywny wynik badań jakościowych – zawiadomił [...]" S.A. z siedzibą w [...] (dalej zwaną "Skarżącą") o wszczęciu postępowania w przedmiocie określenia wysokości należności niepodatkowej budżetu państwa z tytułu kosztów pobrania próbki i przeprowadzonych badań.