Kronika prawa

Kronika prawa 14.10.2025

Dziennik Ustaw z 6 października 2025 r.

Badania weterynaryjnych produktów leczniczych

Rozporządzenie ministra zdrowia z 1 października 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania Poz. 1348

Wejdzie w życie

po upływie 14 dni od ogłoszenia, tj. 21 października 2025 r.

Omówienie: Rozporządzenie zostało wydane na podstawie odpowiednich przepisów ustawy – Prawo farmaceutyczne.

Zgodnie z omawianym rozporządzeniem, badania jakościowe produktów leczniczych, produktów leczniczych weterynaryjnych, materiałów wyjściowych i produktów pośrednich lub innych składników produktu leczniczego lub produktu leczniczego weterynaryjnego w toku postępowania o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wykonuje m.in. Państwowy Instytut Weterynaryjny – Państwowy Instytut Badawczy w Puławach, mający status Państwowego Laboratorium Kontroli Produktów Leczniczych (OMCL – Official Medicines Control Laboratory) – w pełnym zakresie badań w odniesieniu do wszystkich kategorii produktów leczniczych weterynaryjnych.

Infrastruktura kolejowa

Rozporządzenie ministra infrastruktury z 1 października 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie udostępniania infrastruktury kolejowej