(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania lub odmowy udzielenia takich zezwoleń.

(2)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 643/2013 (2) zezwolono na stosowanie przez dziesięć lat błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

(3)

Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4)

Jak przewidziano w art. 5 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, to obowiązkiem wnioskodawcy ubiegającego się o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego jest wykazać w odpowiedni i wystarczający sposób, zgodnie ze środkami wykonawczymi określonymi w art. 7 tego rozporządzenia, że warunki zezwolenia określone w art. 5 ust. 2 i 3 tego rozporządzenia zostały spełnione. W odniesieniu do wniosków o przedłużenie zezwolenia rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 (3) w szczególności wymaga od wnioskodawcy przedstawienia dowodów, że zgodnie z obecnym stanem wiedzy naukowej dodatek jest bezpieczny, w objętych zezwoleniem warunkach, dla gatunku docelowego, konsumentów, użytkowników oraz środowiska.

(5)

W opinii z dnia 13 marca 2024 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że wnioskodawca nie przedstawił dowodów na to, że dodatek znajdujący się obecnie w obrocie spełnia obowiązujące warunki zezwolenia (kryteria czystości: minimalnie 90 % całkowitej zawartości substancji barwiących, w przeliczeniu na sole sodu, wapnia lub potasu). Urząd nie był w stanie stwierdzić, czy błękit patentowy V pozostaje bezpieczny dla gatunków docelowych, ze względu na niezgodność z zatwierdzonymi specyfikacjami dotyczącymi stosowania dodatku w paszy oraz brak danych na potrzeby oceny potencjalnej aneugenności dodatku.

(6)

Pismem z dnia 1 lipca 2024 r. Komisja umożliwiła wnioskodawcy przedstawienie informacji uzupełniających w odniesieniu do kwestii poruszonych w opinii EFSA. W dniu 20 września 2024 r. wnioskodawca odpowiedział, że nie zamierza przedstawić żadnych dodatkowych danych w celu przedłużenia zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V.

(7)

Z opinii Urzędu z dnia 13 marca 2024 r. wynika, iż wnioskodawca nie wykazał w odpowiedni i wystarczający sposób, że błękit patentowy V pozostaje bezpieczny w przypadku stosowania jako dodatek paszowy dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach”.

(8)

W związku z powyższym błękit patentowy V nie spełnia warunków przedłużenia zezwolenia przewidzianych w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Z tego względu należy odmówić przedłużenia zezwolenia na stosowanie tej substancji jako dodatku paszowego należącego do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach” w przypadku zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

(9)

W związku z tym substancję błękit patentowy V i zawierającą ją paszę należy jak najszybciej wycofać z obrotu w odniesieniu do stosowania u zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności. Należy jednak wprowadzić krótki okres na wycofanie z obrotu istniejących zapasów tych produktów, aby umożliwić podmiotom gospodarczym właściwe przeprowadzenie obowiązkowego wycofania.

(10)

W wyniku odmowy przedłużenia zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 643/2013.

(11)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,