ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2026/215
z dnia 29 stycznia 2026 r.
zmieniające załączniki II i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości dimoksystrobiny, etefonu i propamokarbu w określonych produktach oraz na ich powierzchni
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 14 ust. 1 lit. a), art. 18 ust. 1 lit. b) oraz art. 49 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości („NDP”) dimoksystrobiny, etefonu i propamokarbu określono w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. |
| (2) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/1436 (2) nie odnowiono zatwierdzenia substancji czynnej dimoksystrobina. Wszystkie dotychczasowe zezwolenia dotyczące stosowania środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną zostały cofnięte. Dla dimoksystrobiny nie istnieją NDP oparte na kodeksowych najwyższych dopuszczalnych poziomach pozostałości („CXL”) ani wnioskach o tolerancje importowe. Zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a) należy zatem usunąć obecne NDP tej substancji czynnej ustanowione w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP dla wszystkich produktów należy ustalić na poziomie określonej dla danego produktu granicy oznaczalności w załączniku V do tego rozporządzenia. Ponadto, ponieważ NDP dla wszystkich produktów należy ustalić na poziomie granic oznaczalności określonych dla danego produktu, nie ma już potrzeby przekazywania danych potwierdzających. W związku z tym należy usunąć wszystkie przypisy zawierające wymóg dotyczący przekazania danych potwierdzających. |
| (3) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/2591 (3) odnowiono zatwierdzenie substancji czynnej etefon. W ramach odnowienia zatwierdzenia etefonu w dniu 31 stycznia 2023 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) opublikował wniosek, w którym zaproponował obniżenie obecnego dopuszczalnego dziennego spożycia („ADI”) z 0,03 mg/kg do 0,02 mg/kg masy ciała dziennie. W związku z tym zwrócono się do Urzędu o dokonanie przeglądu (4) wszystkich NDP etefonu na podstawie obniżonego ADI. Ponadto Urząd zaproponował nową definicję pozostałości do celów egzekwowania przepisów w odniesieniu do zbóż jako „etefon wolny i w postaci koniugatów, wyrażony jako etefon”, zamiast obecnie obowiązującej definicji pozostałości w brzmieniu „etefon”. Komisja uważa, że ta nowa definicja pozostałości jest właściwa. |
| (4) | NDP etefonu w orzechach włoskich, borówkach amerykańskich, ananasach, jęczmieniu, życie zwyczajnym i pszenicy zwyczajnej (5) opierają się na wycofanych CXL i należy je ponownie rozważyć. Urząd określił zmienione NDP, z wyjątkiem NDP dla borówek amerykańskich, w odniesieniu do których nie są dostępne dodatkowe dane. Należy zatem utrzymać NDP dla orzechów włoskich i obniżyć NDP dla ananasów w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. Urząd stwierdził również, że w przypadku NDP dotyczących jęczmienia, żyta zwyczajnego i pszenicy zwyczajnej brakuje pewnych informacji i że podmioty zarządzające ryzykiem powinny przeprowadzić dalszą analizę. Ponieważ konsumenci nie są narażeni na ryzyko, NDP dla tych produktów należy wyznaczyć w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 na dotychczasowym poziomie lub na poziomie określonym przez Urząd. Ponadto nie można wykluczyć, że ostra dawka referencyjna („ARfD”) etefonu zostanie przekroczona w borówkach amerykańskich. NDP dotyczący borówek amerykańskich w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 należy obniżyć do granicy oznaczalności. |
| (5) | NDP etefonu w orzechach laskowych/orzechach leszczyny pospolitej, wiśniach i czereśniach, figach, oliwkach stołowych, szaronie/persymonie/kaki/humie wschodniej, pomidorach i oliwkach do produkcji oliwy należy utrzymać w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 na obecnym poziomie. |
| (6) | Urząd stwierdził ponadto, że w odniesieniu do NDP dotyczących gruszek, winogron stołowych, winogron do produkcji wina, nasion bawełny, mięśni, wątroby, tłuszczu, nerek i podrobów jadalnych innych niż wątroba i nerki (świń, bydła, owiec, kóz, koniowatych, drobiu i pozostałych zwierząt lądowych utrzymywanych w warunkach fermowych), mleka i jaj ptasich pewne informacje nie są dostępne i że podmioty zarządzające ryzykiem powinny przeprowadzić dalszą analizę. Ponieważ konsumenci nie są narażeni na ryzyko, NDP dla tych produktów należy wyznaczyć w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 na dotychczasowym poziomie lub na poziomie określonym przez Urząd. Wspomniane NDP zostaną poddane przeglądowi, w ramach którego uwzględnione zostaną informacje dostępne w ciągu dwóch lat od opublikowania niniejszego rozporządzenia. |
| (7) | Ponadto NDP etefonu w śliwkach należy utrzymać na obecnym poziomie w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 na podstawie zastosowania dopuszczonego we Francji zgłoszonego w procesie decyzyjnym. |
| (8) | Urząd stwierdził ponadto, że nie można wykluczyć przekroczenia ARfD etefonu w jabłkach. Podmioty zarządzające ryzykiem zaproponowały zatem wyznaczenie niższego NDP w odniesieniu do jabłek w oparciu o mniej krytyczne i bezpieczne awaryjne dobre praktyki rolnicze („DPR”). Należy zatem obniżyć obecny NDP etefonu w jabłkach w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. |
| (9) | W odniesieniu do propamokarbu Urząd opublikował w dniu 24 listopada 2023 r. uzasadnioną opinię dotyczącą zmiany obecnego najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości w miodzie (6). Urząd stwierdził w uzasadnionej opinii, że nie można wykluczyć przekroczenia ARfD w sałacie. W dniu 26 maja 2025 r. Urząd opublikował (7) oświadczenie, w którym zaproponowano NDP w oparciu o mniej krytyczne i bezpieczne awaryjne dobre praktyki rolnicze, które są w pełni poparte danymi. Należy zatem obniżyć NDP propamokarbu w sałacie w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. |
| (10) | Komisja skonsultowała się z laboratoriami referencyjnymi Unii Europejskiej ds. pozostałości pestycydów w związku z potrzebą dostosowania niektórych granic oznaczalności. W odniesieniu do wszystkich substancji czynnych objętych niniejszym rozporządzeniem laboratoria te zaproponowały granice oznaczalności dla poszczególnych produktów, które są osiągalne w sposób analityczny. |
| (11) | Za pośrednictwem Światowej Organizacji Handlu przeprowadzono konsultacje na temat zmienionych NDP z partnerami handlowymi Unii, a ich uwagi zostały uwzględnione. |
| (12) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005. |
| (13) | Aby umożliwić normalny obrót produktami, ich przetwarzanie i konsumpcję, niniejsze rozporządzenie nie powinno mieć zastosowania do produktów, które zostały wprowadzone do obrotu w Unii przed rozpoczęciem stosowania zmienionych NDP i w odniesieniu do których informacje wskazują, że utrzymany jest wysoki poziom ochrony konsumentów. Dotyczy to wszystkich produktów z wyjątkiem etefonu w jabłkach i borówkach amerykańskich lub na ich powierzchni oraz propamokarbu w sałatach lub na ich powierzchni. |
| (14) | Należy przewidzieć odpowiednio długi termin przed rozpoczęciem stosowania zmienionych NDP, aby umożliwić państwom członkowskim, państwom trzecim i podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze dostosowanie się do wymogów wynikających ze zmiany NDP. |
| (15) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załącznikach II i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 w brzmieniu przed zmianami wprowadzonymi niniejszym rozporządzeniem stosuje się nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wprowadzone do obrotu w Unii przed dniem 19 sierpnia 2026 r., z wyjątkiem etefonu w jabłkach i borówkach amerykańskich lub na ich powierzchni oraz propamokarbu w sałatach lub na ich powierzchni.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 19 sierpnia 2026 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 29 stycznia 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1436 z dnia 10 lipca 2023 r. w sprawie nieodnowienia zatwierdzenia substancji czynnej dimoksystrobina, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 i rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2015/408 (Dz.U. L 176 z 11.7.2023, s. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1436/oj).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/2591 z dnia 21 listopada 2023 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej etefon, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L, 2023/2591, 22.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2591/oj).
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności: Oświadczenie w sprawie ukierunkowanego przeglądu najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości (NDP) etefonu (Dziennik EFSA, 22(4), e8757).
(5) Wspólny program FAO i WHO dotyczący norm żywnościowych, Komisja Kodeksu Żywnościowego. REP16/PR, dodatek III. Sesja trzydziesta dziewiąta. Rzym, Włochy, 27 czerwca–1 lipca 2016 r.
(6) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności: „Reasoned opinion on modification of the existing maximum residue level for propamocarb in honey” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnego najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości propamokarbu w miodzie) (Dziennik EFSA, 21(11), e8422).
(7) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności: Oświadczenie w sprawie NDP propamokarbu w sałatach (Dziennik EFSA, 2025;23:e9455).
ZAŁĄCZNIK
W załącznikach II i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się następujące zmiany:
|
1) |
w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
w załączniku V dodaje się kolumnę dotyczącą dimoksystrobiny w brzmieniu: „Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Wskazuje granicę oznaczalności.
(1) Pełny wykaz produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, do których stosują się NDP, można znaleźć w załączniku I.
(*2) Wskazuje granicę oznaczalności.
(2) Pełny wykaz produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, do których stosują się NDP, można znaleźć w załączniku I.
POTRZEBUJESZ POMOCY?Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
