PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 37 i art. 152 ust. 4 lit. b),

uwzględniając wniosek Komisji,

uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego (¹ ),

po konsultacji z Komitetem Regionów,

stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 Traktatu (² ),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa Rady 76/895/EWG z dnia 23 listopada 1976 r. odnosząca się do ustalania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w owocach i warzywach oraz na ich powierzchni (³ ), dyrektywa Rady 86/362/EWG z dnia 24 lipca 1986 r. w sprawie ustalania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w zbożach i na ich powierzchni (⁴ ), dyrektywa Rady 86/363/EWG z dnia 24 lipca 1986 r. w sprawie ustalania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego i na ich powierzchni (⁵ ) oraz dyrektywa Rady 90/642/EWG z dnia 27 listopada 1990 r. w sprawie ustalania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w niektórych produktach pochodzenia roślinnego, w tym w owocach i warzywach oraz na ich powierzchni (⁶ ), zostały wielokrotnie zmienione w istotny sposób. Dla przejrzystości i zachowania prostoty wspomniane dyrektywy powinny zostać uchylone i zastąpione jednym aktem prawnym.

(2) Niniejsze rozporządzenie dotyczy bezpośrednio zdrowia publicznego i posiada duże znaczenie dla funkcjonowania rynku wewnętrznego. Różnice dotyczące najwyższych dopuszczalnych krajowych poziomów pozostałości pestycydów mogą tworzyć bariery w handlu produktami wymienionymi w załączniku I do Traktatu i produktami pochodnymi pomiędzy Państwami Członkowskimi oraz pomiędzy krajami trzecimi i Wspólnotą. Odpowiednio, w interesie swobodnego przepływu towarów, zapewnienia jednakowych warunków konkurencji pomiędzy Państwami Członkowskimi oraz wysokiego poziomu ochrony konsumentów, stosowne jest ustalenie na poziomie Wspólnoty najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości (NDP) dla produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, z uwzględnieniem dobrej praktyki rolniczej.

(3) Rozporządzenie ustalające NDP nie wymaga transpozycji do prawa krajowego Państw Członkowskich. Jest ono zatem najbardziej odpowiednim instrumentem prawnym do określenia NDP pestycydów w produktach pochodzenia roślinnego i zwierzęcego z tego względu, że jego dokładnie określone wymogi powinny być stosowane w tym samym czasie i w ten sam sposób w całej Wspólnocie oraz iż odpowiednio pozwala na bardziej skuteczne wykorzystywanie zasobów krajowych.

(4) Produkcja i konsumpcja produktów roślinnych i zwierzęcych odgrywa we Wspólnocie bardzo ważną rolę. Wysokość plonów roślin jest stale zagrożona przez szkodliwe organizmy. Ochrona roślin i produktów roślinnych przed tymi organizmami jest niezbędna w celu zapobieżenia spadkowi plonów lub ich zniszczeniu, a także zapewnienia jakości zebranych produktów oraz dla osiągnięcia wysokiej wydajności rolnictwa. W tym celu dostępne są różne metody, w tym metody niechemiczne, takie jak stosowanie odpornych odmian, rotacja upraw, mechaniczne odchwaszczanie, kontrola biologiczna, oraz metody chemiczne, takie jak zastosowanie środków ochrony roślin.

(5) Jedną z najpowszechniejszych metod ochrony roślin i produktów roślinnych przed działaniem szkodliwych organizmów jest stosowanie substancji czynnych w środkach ochrony roślin. Jednakże potencjalną konsekwencją ich stosowania może być obecność ich pozostałości w przetworzonych produktach, w zwierzętach karmionych tymi produktami oraz w miodzie wytwarzanym przez pszczoły narażone na działanie tych substancji. Zgodnie z dyrektywą Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (⁷ ) należy przyznać pierwszeństwo zdrowiu publicznemu przed korzyściami wynikającymi z zastosowania środków ochrony upraw, dlatego też niezbędne jest zapewnienie, aby takie pozostałości nie występowały na poziomach stanowiących niedopuszczalne ryzyko dla ludzi i, w pewnych przypadkach, dla zwierząt. NDP powinny być ustalane na najniższym osiągalnym poziomie, odpowiadającym dobrej praktyce rolniczej, dla każdego pestycydu w celu ochrony wrażliwych grup, takich jak dzieci i płody ludzkie.

(6) Ważne jest również prowadzenie dalszych prac nad rozwojem metodologii uwzględniającej wpływ czynników skumulowanych i synergicznych. Mając na uwadze narażenie ludzi na działanie substancji aktywnych i ich możliwy skumulowany i synergiczny wpływ na zdrowie ludzkie, NDP powinny zostać ustalone po konsultacjach z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności powołanym rozporządzeniem (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającym ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującym Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i ustanawiającym procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (⁸ ) („Urząd”).

(7) Dyrektywa 91/414/EWG stanowi, że Państwa Członkowskie mają zalecać przy wydawaniu zezwoleń właściwe stosowanie środków ochrony roślin. Właściwe stosowanie obejmuje przestrzeganie zasad dobrej praktyki rolniczej, jak również zasady zintegrowanej kontroli. Tam, gdzie NDP, wynikające z dozwolonego stosowania pestycydów zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG, stanowią ryzyko dla konsumentów, takie stosowanie powinno być zweryfikowane w celu zmniejszenia poziomów pozostałości pestycydów. Wspólnota powinna zachęcać do korzystania z metod lub produktów, które prowadzą do zmniejszenia ryzyka, i ilości stosowanych pestycydów do poziomów umożliwiających skuteczne zwalczanie szkodników.

(8) Wiele substancji czynnych jest zabronionych na mocy dyrektywy Rady 79/117/EWG z dnia 21 grudnia 1978 r. zakazującej wprowadzania do obrotu i stosowania środków ochrony roślin zawierających niektóre substancje czynne (⁹ ). Ponadto wiele innych substancji czynnych nie jest obecnie dozwolonych na mocy dyrektywy 91/414/EWG. Pozostałości substancji czynnych znajdujące się w produktach pochodzenia roślinnego i zwierzęcego w wyniku niedozwolonego stosowania lub zatrucia środowiska lub wynikające z ich stosowania w krajach trzecich powinny być dokładnie kontrolowane i monitorowane.

(9) Podstawowe zasady dotyczące prawa żywnościowego i paszowego zostały określone w rozporządzeniu (WE) nr 178/2002.

(10) Oprócz tych podstawowych zasad, niezbędne są bardziej szczegółowe zasady w celu zapewnienia właściwego funkcjonowania rynku wewnętrznego i handlu z krajami trzecimi w zakresie świeżych, przetworzonych i/lub złożonych produktów roślinnych i zwierzęcych przeznaczonych do spożycia przez ludzi i pasz zwierzęcych, w których mogą znajdować się pozostałości pestycydów, tworzące podstawy do zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i zwierząt oraz interesów konsumentów. Zasady te powinny zawierać określenie specyficznych NDP dla każdego pestycydu we wszystkich produktach żywnościowych i paszowych oraz jakości danych dotyczących tych NDP.

(11) Niezależnie od faktu, że ogólne zasady prawa żywnościowego ustanowione w rozporządzeniu (WE) nr 178/2002 mają zastosowanie tylko do pasz przeznaczonych do karmienia zwierząt hodowanych do produkcji żywności, mając na uwadze trudności w odróżnieniu ich od produktów stosowanych jako pasza przeznaczona dla zwierząt, które nie są przeznaczone do produkcji żywności, w celu ułatwienia kontroli i wdrażania przepisów tego rozporządzenia uważa się za właściwe stosowanie tych przepisów także do pasz, które nie są przeznaczone do karmienia zwierząt hodowanych do produkcji żywności. Jednakże niniejsze rozporządzenie nie może stanowić przeszkody dla testów niezbędnych do oceny pestycydów.

(12) Dyrektywa 91/414/EWG ustanawia podstawowe zasady stosowania i wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin. W szczególności stosowanie tych produktów nie może wywoływać szkodliwych skutków dla ludzi lub dla zwierząt. Pozostałości pestycydów wynikające ze stosowania środków ochrony roślin mogą mieć szkodliwy wpływ na zdrowie konsumentów. Zatem stosowne jest, aby zasady dotyczące NDP dla produktów przeznaczonych do spożycia przez ludzi były zdefiniowane w powiązaniu z zezwoleniem na stosowanie środków ochrony roślin, jak to określono w dyrektywie 91/414/EWG. Podobnie, należy dostosować tę dyrektywę w celu uwzględnienia wspólnotowej procedury dla ustalania NDP na mocy niniejszego rozporządzenia. Zgodnie ze tą dyrektywą Państwo Członkowskie może zostać wyznaczone jako sprawozdawca w zakresie oceny substancji czynnej. Do celów niniejszego rozporządzenia właściwe jest korzystanie z wiedzy fachowej w tym Państwie Członkowskim.

(13) Właściwe jest, aby szczegółowe zasady dotyczące kontroli pozostałości pestycydów zostały wprowadzone jako uzupełnienie ogólnych przepisów wspólnotowych dotyczących kontroli żywności i pasz.

(14) Przy ustalaniu NDP należy uwzględnić, iż niewielu konsumentów zdaje sobie sprawę z zagrożeń stwarzanych przez pestycydy. Należałoby w pełni uświadomić opinii publicznej te zagrożenia.

(15) Państwa Członkowskie powinny rozpatrzyć możliwość opublikowania nazw przedsiębiorstw, których produkty mają wyższy poziom pozostałości pestycydów niż najwyższy dopuszczalny.

(16) Szczegółowe uregulowania dla pasz zwierzęcych, włącznie z komercjalizacją, przechowywaniem pasz i żywieniem zwierząt zostały ustanowione w dyrektywie 2002/32/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 maja 2002 r. w sprawie niepożądanych substancji w paszach zwierzęcych (¹⁰ ). Dla niektórych produktów nie ma możliwości ustalenia, czy będą one przetworzone na żywność czy na paszę dla zwierząt. Pozostałości pestycydów w takich produktach powinny być zatem bezpieczne zarówno dla spożycia przez ludzi, jak i, w odpowiednich przypadkach, dla konsumpcji przez zwierząta. W związku z powyższym stosowne jest, aby uregulowania określone w niniejszym rozporządzeniu stosowały się również do tych produktów w uzupełnieniu szczegółowych zasad dotyczących żywienia zwierząt.

(17) Niezbędne jest ustalenie, na poziomie Wspólnoty, pewnych warunków określania, kontroli i dokonywania sprawozdań z kontroli NDP dla produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego. Istotne jest, aby Państwa Członkowskie stosowały odpowiednie kary zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie urzędowych kontroli prowadzonych w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi żywności i paszy, zdrowia zwierząt i zasad dobrostanu zwierząt (¹¹ ).

(18) Dyrektywa 76/895/EWG przewiduje, że Państwa Członkowskie mogą zezwalać na wyższe poziomy NDP niż obecnie dopuszczalne na poziomie Wspólnoty. Taka możliwość powinna zostać zniesiona, ponieważ z punktu widzenia rynku wewnętrznego może stwarzać przeszkody dla handlu wewnątrzwspólnotowego.

(19) Określenie NDP wymaga długotrwałych analiz technicznych, które dotyczą także oceny potencjalnego ryzyka dla konsumentów. Z tego względu NDP nie mogą być natychmiast wprowadzone dla pozostałości pestycydów obecnie objętych dyrektywą 76/895/EWG lub dla pestycydów, dla których poziomy NDP nie zostały jeszcze określone.

(20) Właściwe jest, aby zostały ustalone na poziomie Wspólnoty minimalne wymogi w zakresie danych stosowane przy określaniu NDP dla pestycydów.

(21) W wyjątkowych okolicznościach, a zwłaszcza w przypadku niedozwolonych pestycydów, które mogą występować w środowisku, właściwe jest przy określaniu NDP korzystanie z danych uzyskanych w wyniku badań monitoringowych.

(22) NDP pestycydów powinny być stale monitorowane i zmieniane w celu uwzględnienia nowych informacji i danych. NDP powinny być ustalone na niższym analitycznie określonym poziomie w przypadkach, gdy dopuszczalne zastosowanie środków ochrony roślin nie powodują występowania pozostałości pestycydów na wykrywalnych poziomach. W przypadkach gdy stosowanie pestycydów nie jest dozwolone na poziomie wspólnotowym, NDP powinny zostać ustalone na odpowiednio niskim poziomie w celu ochrony konsumentów przed spożyciem niedozwolonego lub nadmiernego poziomu pozostałości pestycydów. W celu ułatwienia kontroli pozostałości pestycydów należy określić wartość wzorcową dla pozostałości pestycydów w produktach lub grupach produktów wymienionych w załączniku I, dla których nie określono NDP w załącznikach II lub III, o ile odnośna substancja czynna nie jest wymieniona w załączniku IV. Należy ustalić wartość wzorcową na poziomie 0,01 mg/kg i zapewnić możliwość ustalenia jej na innym poziomie dla substancji czynnych wymienionych w załączniku V, biorąc pod uwagę dostępne rutynowe metody analityczne i/lub ochronę konsumentów.

(23) Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 ustanawia procedury dotyczące środków nadzwyczajnych w stosunku do żywności i pasz pochodzenia wspólnotowego lub importowanych z krajów trzecich. Procedury te pozwalają Komisji na przyjęcie takich środków w sytuacjach, kiedy żywność może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt lub środowiska i tam, gdzie takie ryzyko nie może być uwzględnione w wystarczający sposób za pomocą środków podjętych przez dane Państwo lub Państwa Członkowskie. Stosowne jest, aby te środki i ich skutki dla ludzi i, w odpowiednich przypadkach, dla zwierząt, były oceniane przez Urząd.

(24) Przewlekłe lub, w niektórych przypadkach, ostre narażenie konsumentów na pozostałości pestycydów pobierane z żywnością powinno być oszacowane zgodnie z procedurami i praktykami wspólnotowymi, z uwzględnieniem zaleceń opublikowanych przez Światową Organizację Zdrowia.

(25) Należy przeprowadzić konsultacje z partnerami handlowymi Wspólnoty, za pośrednictwem Światowej Organizacji Handlu, na temat proponowanych NDP, a ich uwagi powinny być uwzględnione przed ustaleniem tych NDP. NDP ustalone na poziomie międzynarodowym przez Komisję Kodeksu Żywnościowego powinny być uwzględnione przy określaniu NDP, biorąc pod uwagę dobrą praktykę rolniczą.

(26) Dla żywności i paszy produkowanej poza Wspólnotą mogą być prawnie dopuszczalne różne praktyki rolnicze dotyczące stosowania środków ochrony roślin, co niekiedy może prowadzić do występowania pozostałości pestycydów w ilościach innych niż wynikające z zastosowań prawnie dopuszczalnych we Wspólnocie. Z tego względu właściwe jest, aby NDP były określone dla produktów importowanych w taki sposób, aby uwzględniały te zastosowania i wynikające z nich pozostałości z zastrzeżeniem, że bezpieczeństwo tych produktów może być wykazane przy użyciu tych samych kryteriów co dla produkcji krajowej.

(27) Konieczne jest, aby Urząd oszacowywał stosowanie NDP i sprawozdania oceniające sporządzone przez Państwa Członkowskie przy uwzględnieniu pełnego zakresu skutków toksykologicznych, takich jak immunotoksyczność, zaburzenia hormonalne i toksyczność rozwojowa, w celu określenia związanego z ich stosowaniem ryzyka dla konsumentów i, w odpowiednich przypadkach, dla zwierząt.

(28) Państwa Członkowskie powinny określić zasady dotyczące sankcji mających zastosowanie do naruszeń niniejszego rozporządzenia i zapewnić ich stosowanie. Sankcje te powinny być skuteczne, proporcjonalne i odstraszające.

(29) Opracowanie zharmonizowanego systemu wspólnotowego dla NDP zakłada opracowanie wytycznych, utworzenie baz danych i inne działania, z którymi wiążą się koszty. Stosowne jest, aby Wspólnota w pewnych przypadkach uczestniczyła w tych kosztach.

(30) Z punktu widzenia dobrej praktyki administracyjnej i rozwiązań technicznych pożądane jest, aby decyzje dotyczące NDP dla substancji czynnych były skoordynowane w czasie z decyzjami podejmowanymi dla tych substancji na mocy dyrektywy 91/414/EWG. Dla wielu substancji, dla których NDP na poziomie Wspólnoty nie zostały jeszcze określone, decyzje nie zostaną podjęte na mocy tej dyrektywy przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia.

(31) Konieczne jest zatem przyjęcie odrębnych uregulowań ustanawiających tymczasowe, lecz obowiązkowe zharmonizowane NDP, w celu progresywnego ustalania NDP, w miarę jak będą podejmowane decyzje dotyczące poszczególnych substancji czynnych w ramach ocen dokonywanych na mocy dyrektywy 91/414/EWG. Takie tymczasowe zharmonizowane NDP powinny opierać się, w szczególności, na istniejących krajowych NDP ustalonych przez Państwa Członkowskie i powinny uwzględniać krajowe rozwiązania, na podstawie których zostały one określone, z zastrzeżeniem, że takie NDP nie stanowią niedopuszczalnego ryzyka dla konsumentów.

(32) Po włączeniu istniejących substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG Państwa Członkowskie ponownie powinny dokonać oceny każdego środka ochrony roślin zawierającego te substancje w ciągu czterech lat od dnia włączenia. Rozpatrywane NDP powinny być zachowane przez okres czterech lat w celu zapewnienia ciągłości udzielonych zezwoleń, a po zakończeniu ponownej oceny powinny zostać uznane za ostateczne, jeżeli poparte będą odpowiednią dokumentacją, zgodną z wymaganiami załącznika III do dyrektywy 91/414/EWG, lub powinny być określone na poziomie wzorcowym, jeżeli nie są poparte taką dokumentacją.

(33) Niniejsze rozporządzenie ustala NDP do celów kontroli pozostałości pestycydów w żywności i paszach. Stosowne jest zatem, aby Państwa Członkowskie opracowały krajowe programy kontroli tych pozostałości. Wyniki krajowych programów kontroli należy przedstawić Komisji, Urzędowi i innym Państwom Członkowskim i włączyć do sprawozdania rocznego Wspólnoty.

(34) W celu zapewnienia odpowiedniego informowania konsumentów Państwa Członkowskie, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 882/2004, publikują corocznie w Internecie wyniki krajowych kontroli w zakresie pozostałości, podając wszystkie dane, włącznie z miejscem pobrania próbek i nazwami sprzedawców i/lub producentów.

(35) Środki konieczne do wdrożenia niniejszego rozporządzenia powinny być przyjęte zgodnie z decyzją Rady 1999/468/WE z dnia 28 czerwca 1999 r. ustanawiającą procedury wykonywania uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji (¹² ).

(36) Zgodnie z zasadą proporcjonalności, dla osiągnięcia podstawowych celów dotyczących ułatwienia handlu przy jednoczesnej ochronie konsumenta konieczne i właściwe jest ustanowienie zasad dotyczących NDP dla produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego. Niniejsze rozporządzenie nie wykracza poza zakres tego, co jest niezbędne do osiągnięcia celów zgodnie z art. 5 ust. 3 Traktatu,

PRZYJMUJĄ NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

ROZDZIAŁ I

PRZEDMIOT, ZAKRES I DEFINICJE

Artykuł 1

Przedmiot

Niniejsze rozporządzenie ustanawia, zgodnie z ogólnymi zasadami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 178/2002, w szczególności zgodnie z potrzebą zapewnienia wysokiego poziomu ochrony konsumentów, zharmonizowane przepisy wspólnotowe dotyczące najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszach pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni.

Artykuł 2

Zakres

1. Niniejsze rozporządzenie stosuje się do produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego lub ich części wymienionych w załączniku I, spożywanych w stanie świeżym, przetworzonym i/lub wchodzących w skład żywności lub paszy, w których lub na powierzchni których mogą być obecne pozostałości pestycydów.

2. Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do produktów wymienionych w załączniku I, jeżeli zostanie udowodnione, że są one przeznaczone do:

a) produkcji produktów innych niż żywność lub pasza; lub

b) wysiewu lub sadzenia; lub

c) działań, na które zezwala prawo krajowe dla badań substancji czynnych.

3. Najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów ustalonych zgodnie z niniejszym rozporządzeniem nie stosuje się do produktów wymienionych w załączniku I przeznaczonych na wywóz do krajów trzecich i przetworzonych przed wywozem, jeżeli zostanie udowodnione, że kraj trzeci będący krajem przeznaczenia wymaga lub wyraża zgodę na szczególny sposób przetworzenia w celu zapobieżenia wprowadzeniu szkodliwych organizmów na swoje terytorium.

4. Niniejsze rozporządzenie stosuje się bez uszczerbku dla dyrektyw 98/8/WE (¹³ ) i 2002/32/WE oraz rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 (¹⁴ ).

Artykuł 3

Definicje

1. Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się definicje rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i definicje art. 2 pkt 1 i 4 dyrektywy 91/414/EWG.

2. Stosuje się również następujące definicje:

a) „dobra praktyka rolnicza” (DPR) oznacza zalecane, dozwolone lub zarejestrowane w kraju bezpieczne stosowanie środków ochrony roślin w konkretnych warunkach na jakimkolwiek etapie produkcji, przechowywania, transportu, dystrybucji i przetwarzania żywności i pasz. Powoduje to również stosowanie, zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG, zasad zintegrowanego zwalczania szkodników w określonej strefie klimatycznej, a także stosowanie minimalnych ilości pestycydów i ustanawianie NDP/tymczasowych NDP na najniższym poziomie umożliwiającym uzyskanie pożądanego skutku;

b) „krytyczna DPR” oznacza DPR, w przypadku gdy istnieje więcej niż jedna DPR dotycząca substancji czynnej/ mieszanki środków, której wynikiem jest największy dopuszczalny poziom pozostałości pestycydów w zbiorach poddanych działaniu tego środka i która stanowi podstawę do ustalenia NDP;

c) „pozostałości pestycydów” oznaczają pozostałości, włącznie z substancjami czynnymi, ich metabolitami i/lub produktami powstałymi wskutek rozkładu lub reakcji substancji czynnych, obecnie lub w przeszłości wykorzystywanymi w środkach ochrony roślin wymienionych w art. 2 pkt 1 dyrektywy 91/414/EWG, które znajdują się w lub na powierzchni produktów wymienionych w załączniku I niniejszego rozporządzenia, zwłaszcza włącznie z tymi, które mogą powstać w wyniku ich stosowania w ochronie roślin, w weterynarii lub jako środek biobójczy;

d) „najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości” (NDP) oznacza najwyższy prawnie dopuszczalny poziom stężenia pozostałości pestycydów w żywności i paszy lub na ich powierzchni, określony zgodnie z niniejszym rozporządzeniem, w oparciu o dobrą praktykę rolniczą i najniższy poziom narażenia konsumenta konieczny do ochrony szczególnie wrażliwych konsumentów;

e) „CXL” oznacza NDP ustalony przez Komisję Kodeksu Żywnościowego;

f) „granica oznaczalności” (GO) oznacza zatwierdzone najniższe stężenie pozostałości, które można określić ilościowo i stwierdzić na podstawie rutynowych badań monitoringowych przeprowadzonych za pomocą zatwierdzonych metod kontroli;

g) „tolerancja importowa” oznacza NDP ustalone dla środków wwożonych tak, aby spełniały wymogi handlu międzynarodowego, jeżeli:

– stosowanie danej substancji czynnej w środku ochrony roślin na danym produkcie jest niedozwolone we Wspólnocie z przyczyn innych niż ochrona zdrowia publicznego w odniesieniu do konkretnego produktu i konkretnego użycia; lub

– właściwe jest ustalenie innego poziomu, ponieważ istniejący wspólnotowy NDP ustalony został z przyczyn innych niż ochrona zdrowia publicznego w odniesieniu do konkretnego produktu i konkretnego użycia;

h) „badanie biegłości” oznacza badanie porównawcze, w którym kilka laboratoriów dokonuje analiz identycznych próbek, pozwalające na ocenę jakości analizy przeprowadzonej przez każde z tych laboratoriów;

i) „ostra dawka referencyjna” oznacza szacunkową ilość substancji w żywności, w przeliczeniu na masę ciała, która może być spożyta w krótkim okresie, zwykle w trakcie jednego dnia, bez znacznego zagrożenia dla konsumenta, dającego się stwierdzić na podstawie danych dostarczonych przez odpowiednie opracowania, z uwzględnieniem wrażliwych grup populacji (np. dzieci i płodów ludzkich);

j) „akceptowane dzienne pobranie” oznacza szacunkową ilość substancji w żywności, w przeliczeniu na masę ciała, która może być spożywana dziennie w trakcie całego życia, bez znacznego zagrożenia dla konsumenta, dającego się stwierdzić na podstawie wszystkich faktów znanych w momencie dokonywania oceny, z uwzględnieniem wrażliwszych grup populacji (np. dzieci i płodów ludzkich).

Artykuł 4

Wykaz grup produktów, do których stosuje się zharmonizowane NDP

1. Produkty, grupy produktów lub ich części, o których mowa w art. 2 ust. 1, do których stosuje się zharmonizowane NDP, zostają zdefiniowane i wymienione w załączniku I. Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmowane są zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 3. Załącznik I zawiera wykaz wszystkich produktów, dla których ustalono NDP, jak również innych produktów, w przypadku których należy zastosować zharmonizowane NDP, w szczególności ze względu na ich adekwatność w kontekście sposobu odżywiania konsumentów lub handlu. Produkty są pogrupowane w taki sposób, że NDP mogą w miarę możliwości zostać ustalone dla grupy podobnych lub pokrewnych produktów.

2. Załącznik I zostaje po raz pierwszy ustalony w ciągu trzech miesięcy od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, a następnie jest odpowiednio weryfikowany, w szczególności na wniosek Państwa Członkowskiego.

Artykuł 5

Ustalenie wykazu substancji czynnych, dla których nie są wymagane NDP

1. Substancje czynne środków ochrony roślin ocenione na mocy dyrektywy 91/414/EWG, dla których NDP nie są wymagane, są określane i umieszczane w załączniku IV do niniejszego rozporządzenia, z uwzględnieniem zastosowań tych substancji czynnych i kwestii, o których mowa w art. 14 ust. 2 lit. a), c) i d). Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszego rozporządzenia, przyjmowane są zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 4.

2. Treść załącznika IV ustala się po raz pierwszy w ciągu 12 miesięcy od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

ROZDZIAŁ II

PROCEDURA DOTYCZĄCA WNIOSKÓW W SPRAWIE NDP

SEKCJA 1

Składanie wniosków w sprawie NDP

Artykuł 6

Wnioski

1. W sytuacjach gdy Państwo Członkowskie przewiduje udzielenie zezwolenia lub tymczasowego zezwolenia na stosowanie środka ochrony roślin zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG, Państwo Członkowskie rozważa, czy w wyniku takiego stosowania istniejący NDP, określony w załączniku II lub III do niniejszego rozporządzenia, wymaga zmiany, czy niezbędne jest określenie nowego NDP lub czy dana substancja czynna powinna zostać włączona do załącznika IV. Jeśli to niezbędne, może ono żądać od strony wnioskującej o zezwolenie, aby złożyła wniosek zgodnie z art. 7.

2. Wszystkie strony, które wykażą na podstawie odpowiednich dowodów uzasadnione zainteresowanie w zakresie zdrowia, włącznie z organizacjami obywatelskimi, jak również stronami zainteresowanymi handlowo, takimi jak wytwórcy, hodowcy, importerzy i producenci środków wymienionych w załączniku I, mogą złożyć wniosek do Państwa Członkowskiego zgodnie z art. 7.

3. W sytuacji gdy Państwo Członkowskie uznaje za niezbędne ustalenie, zmianę lub usunięcie NDP, dane Państwo Członkowskie może również przygotować i ocenić wniosek o ustalenie, zmianę lub usunięcie NDP zgodnie z art. 7.

4. Wnioski dotyczące tolerancji importowej składa się do Państwa Członkowskiego wyznaczonego jako sprawozdawca na mocy dyrektywy 91/414/EWG lub, jeśli taki sprawozdawca nie został wyznaczony, wnioski składa się do Państwa Członkowskiego wyznaczonego przez Komisję zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 45 ust. 2 niniejszego rozporządzenia, na żądanie wnioskodawcy. Wnioski takie przygotowuje się zgodnie z art. 7 niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 7

Wymagania dotyczące wniosków w sprawie NDP

1. Wnioskodawca umieszcza we wniosku w sprawie NDP następujące informacje i dokumenty:

a) nazwę i adres wnioskodawcy;

b) dokumentację związaną z wnioskiem, zawierającą:

i) streszczenie wniosku;

ii) główne istotne twierdzenia;

iii) wykaz dokumentów;

iv) kopię odpowiedniej DPR dotyczącej określonego stosowania danej substancji czynnej;

c) szeroki przegląd odpowiedniej problematyki zawartej w dostępnej literaturze naukowej na temat środków ochrony roślin i/lub ich pozostałości;

d) dane wyszczególnione w załącznikach II i III do dyrektywy 91/414/EWG, dotyczące wymogów w zakresie danych do określenia NDP pestycydów, w razie potrzeby włącznie z danymi toksykologicznymi i danymi dotyczącymi rutynowych metod analitycznych stosowanych w laboratoriach kontrolnych, jak również danymi dotyczącymi metabolizmu roślin i zwierząt.

Jednakże jeżeli odpowiednie dane są powszechnie dostępne, zwłaszcza w przypadkach gdy substancje czynne zostały już ocenione na mocy dyrektywy 91/414/EWG lub gdy CXL już istnieje i dane te zostały przedłożone przez wnioskodawcę, Państwo Członkowskie może korzystać z takich informacji przy ocenie wniosku. W takich przypadkach sprawozdanie oceniające powinno zawierać uzasadnienie określające powody, dla których takie dane zostały lub nie zostały wykorzystane.

2. Państwo Członkowskie dokonujące oceny może, w razie potrzeby, żądać od wnioskodawcy przedstawienia dodatkowych informacji poza informacjami wymaganymi zgodnie z ust. 1, w terminie określonym przez to Państwo Członkowskie. Termin ten nie może w żadnym wypadku przekraczać dwóch lat.

Artykuł 8

Ocena wniosków

1. Państwo Członkowskie, do którego stosownie do art. 6 złożono wniosek zgodny z art. 7, natychmiast przekazuje kopię Urzędowi i Komisji oraz sporządza bezzwłocznie sprawozdanie oceniające.

2. Wnioski oceniane są zgodnie z odpowiednimi przepisami Jednolitych Zasad Oceny i Dopuszczenia Środków Ochrony Roślin zawartymi w załączniku VI do dyrektywy 91/414/EWG lub szczególnymi zasadami oceny, które zostaną ustanowione na mocy rozporządzenia Komisji. Rozporządzenie to, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszego rozporządzenia poprzez jego uzupełnienie, przyjmowane jest zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 3.

3. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 i w drodze porozumienia zawartego pomiędzy zainteresowanymi Państwami Członkowskimi, ocena wniosku może być przeprowadzona przez Państwo Członkowskie sprawozdawcę wyznaczone na mocy dyrektywy 91/414/EWG dla danej substancji czynnej.

4. W przypadkach gdy Państwo Członkowskie napotyka trudności w ocenie wniosku lub w celu uniknięcia powielania prac może zostać podjęta decyzja, zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 45 ust. 2, które Państwo Członkowskie powinno dokonać oceny poszczególnych wniosków.

Artykuł 9

Przedkładanie ocenionych wniosków Komisji i Urzędowi

1. Po sporządzeniu sprawozdania oceniającego Państwo Członkowskie przedkłada je Komisji. Komisja bezzwłocznie informuje Państwa Członkowskie i przekazuje wniosek, sprawozdanie oceniające i odnośną dokumentację Urzędowi.

2. Urząd bezzwłocznie potwierdza na piśmie otrzymanie wniosku wnioskodawcy, oceniającemu Państwu Członkowskiemu i Komisji. Potwierdzenie zawiera datę otrzymania wniosku i załączonych dokumentów.

SEKCJA 2

Rozpatrywanie wniosków dotyczących NDP przez Urząd

Artykuł 10

Opinia Urzędu w sprawie wniosków dotyczących NDP

1. Urząd ocenia wnioski i sprawozdania oceniające oraz przedstawia uzasadnioną opinię, w szczególności w sprawie ryzyka dla konsumentów i, gdy zachodzi potrzeba, dla zwierząt, związanego z ustaleniem, zmianą lub usunięciem NDP. Opinia taka powinna zawierać:

a) ocenę, czy analityczna metoda rutynowego monitoringu zaproponowana we wniosku jest odpowiednia do zamierzonych celów kontroli;

b) zakładaną GO dla połączenia pestycyd/produkt;

c) ocenę ryzyka w przypadku przekroczenia akceptowanego dziennego pobrania lub ostrej dawki referencyjnej w wyniku zmiany NDP; udział w spożyciu spowodowany pozostałościami w produkcie, którego dotyczy wniosek o NDP;

d) inne elementy istotne dla oceny ryzyka.

2. Urząd przekazuje uzasadnioną opinię wnioskodawcy, Komisji i Państwom Członkowskim. Uzasadniona opinia wyraźnie określa, na jakiej podstawie wyciągnięto każdy z wniosków.

3. Bez uszczerbku dla art. 39 rozporządzenia (WE) nr 178/2002, Urząd podaje do publicznej wiadomości swoją uzasadnioną opinię.

Artykuł 11

Terminy wydawania opinii przez Urząd w sprawach wniosków dotyczących NDP

1. Urząd przedstawi swoją uzasadnioną opinię zgodnie z art. 10 bezzwłocznie, ale nie później niż w ciągu trzech miesięcy od daty otrzymania wniosku;

W wyjątkowych przypadkach, gdy konieczne jest przeprowadzenie bardziej szczegółowych ocen, termin określony w akapicie pierwszym może zostać przedłużony do sześciu miesięcy od daty otrzymania ważnego wniosku.

2. Jeżeli Urząd występuje o dodatkowe informacje, termin wymieniony w ust. 1 ulega zawieszeniu do czasu dostarczenia tych informacji. Takie zawieszenia podlegają art. 13.

Artykuł 12

Ocena istniejących NDP dokonywana przez Urząd

1. Urząd przedkłada Komisji i Państwom Członkowskim, w okresie 12 miesięcy od daty włączenia lub niewłączania substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia, uzasadnioną opinię opartą w szczególności na odpowiednim sprawozdaniu oceniającym przygotowanym zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG, dotyczącą:

a) istniejących NDP dla tej substancji czynnej określonej w załączniku II lub III do niniejszego rozporządzenia;

b) konieczności określenia nowych NDP dla tej substancji czynnej lub jej włączenia do załącznika IV do niniejszego rozporządzenia;

c) szczególnych warunków przetwarzania, o których mowa w art. 20 ust. 2 niniejszego rozporządzenia, które mogą być konieczne dla danej substancji czynnej;

d) NDP, których włączenie do załącznika II i/lub załącznika III do niniejszego rozporządzenia może rozważać Komisja, i tych NDP, które mogą zostać usunięte w stosunku do danej substancji czynnej.

2. Dla substancji włączonych do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia uzasadniona opinia, o której mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, powinna być wydana w ciągu 12 miesięcy od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 13

Kontrola administracyjna

Każda podjęta decyzja lub niewykonanie kompetencji powierzonych Urzędowi na mocy niniejszego rozporządzenia może podlegać kontroli Komisji działającej z własnej inicjatywy lub na wniosek Państwa Członkowskiego lub każdej osoby, której to dotyczy bezpośrednio i indywidualnie.

W tym celu należy złożyć wniosek do Komisji w terminie dwóch miesięcy po dniu, w którym zainteresowana strona dowiedziała się o wspomnianym działaniu lub zaniechaniu działania.

Komisja podejmuje decyzję w terminie dwóch miesięcy, żądając, gdy zachodzi potrzeba, cofnięcia decyzji przez Urząd lub podjęcia przez Urząd stosownego działania w wyznaczonym terminie.

SEKCJA 3

Ustalanie, zmiana i usuwanie NDP

Artykuł 14

Decyzje w sprawie wniosków dotyczących NDP

1. Po otrzymaniu opinii Urzędu i po uwzględnieniu tej opinii Komisja przygotowuje bezzwłocznie, a najpóźniej w terminie trzech miesięcy, jeden z następujących aktów:

a) rozporządzenie w sprawie ustalania, zmiany lub usunięcia NDP. Rozporządzenie to, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszego rozporządzenia, przyjmowane jest zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 4. Ze względu na szczególnie pilną potrzebę Komisja może zastosować tryb pilny, o którym mowa w art. 45 ust. 5 w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony konsumenta;

b) decyzję o odrzuceniu wniosku, która przyjmowana jest zgodnie z procedurą regulacyjną, o której mowa w art. 45 ust. 2.

2. W odniesieniu do aktów, o których mowa w ust. 1, uwzględnia się:

a) dostępną wiedzę naukową i techniczną;

b) potencjalną obecność pozostałości pestycydów pochodzących ze źródeł innych niż substancje czynne stosowane obecnie do ochrony roślin i znane efekty ich kumulacji i synergii, jeżeli dostępne są metody oceny tych efektów;

c) wyniki oceny potencjalnego ryzyka dla konsumentów przy najwyższym pobraniu oraz największej wrażliwości i, w razie potrzeby, dla zwierząt;

d) wyniki innych ocen i decyzji wprowadzających zmiany w zakresie stosowania środków ochrony roślin;

e) CXL lub DPR stosowane w kraju trzecim dla zgodnego z prawem stosowania substancji czynnych w tym kraju;

f) inne uznawane za istotne czynniki właściwe dla rozpatrywanej sprawy.

3. Komisja może w każdym czasie żądać od wnioskodawcy lub Urzędu dodatkowych informacji. Komisja udostępnia otrzymane dodatkowe informacje Państwom Członkowskim i Urzędowi.

Artykuł 15

Włączenie nowych lub zmienionych NDP do załączników II i III

1. Rozporządzenie, o którym mowa w art. 14 ust. 1:

a) określa nowe lub zmienione NDP i wyszczególnia je w wykazie w załączniku II do niniejszego rozporządzenia w przypadkach, gdy substancje czynne zostały umieszczone w załączniku I do dyrektywy 91/414/EWG; lub

b) w przypadkach gdy substancje czynne nie zostały umieszczone w załączniku I do dyrektywy 91/414/EWG i nie są zamieszczone w załączniku II do niniejszego rozporządzenia, określa lub zmienia tymczasowe NDP i umieszcza je w załączniku III do niniejszego rozporządzenia; lub

c) w przypadkach wspomnianych w art. 16 określa tymczasowe NDP i wyszczególnia je w załączniku III do niniejszego rozporządzenia.

2. Jeżeli tymczasowy NDP został określony w sposób przewidziany w ust. 1 lit. b), usuwa się go z załącznika III na mocy rozporządzenia w rok po dacie włączenia lub niewłączenia danej substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Rozporządzenie to, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszego rozporządzenia, przyjmowane jest zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 4. Ze względu na szczególnie pilną potrzebę Komisja może zastosować tryb pilny, o którym mowa w art. 45 ust. 5, w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony konsumenta.

Jednak na prośbę przynajmniej jednego z państw członkowskich tymczasowy NDP może być utrzymany przez kolejny rok pod warunkiem potwierdzenia, że podjęte zostały badania naukowe niezbędne do poparcia wniosku o ustalenie NDP. W przypadkach gdy takie potwierdzenie zostało przedłożone, tymczasowy NDP zostanie utrzymany przez kolejne dwa lata, pod warunkiem że nie stwierdzono żadnych niedopuszczalnych zagrożeń dla konsumentów.

Artykuł 16

Procedura określania tymczasowych NDP w określonych okolicznościach

1. Rozporządzenie, o którym mowa w art. 14 ust. 1, może określać również tymczasowy NDP, który ma być umieszczony w załączniku III w następujących okolicznościach:

a) w wyjątkowych przypadkach, zwłaszcza wówczas, gdy pozostałości pestycydów mogą pojawić się w wyniku zanieczyszczenia środowiska lub innego zanieczyszczenia lub w wyniku stosowania środków ochrony roślin zgodnie z art. 8 ust. 4 dyrektywy 91/414 EWG; lub

b) w przypadkach gdy wspomniane środki stanowią nieistotny składnik wyżywienia konsumentów i nie są istotnym składnikiem wyżywienia odpowiednich podgrup i, w razie potrzeby, zwierząt; lub

c) w przypadku miodu; lub

d) w przypadku naparów ziołowych; lub

e) w przypadku gdy główne zastosowanie środków ochrony roślin zostało na mocy decyzji wyłączone lub usunięte z załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG; lub

f) w przypadku gdy nowe produkty, grupy produktów i/lub części produktów zostały uwzględnione w załączniku I i gdy jedno lub większa liczba Państw Członkowskich tego zażąda, w celu umożliwienia przeprowadzenia i oszacowania wszelkich badań naukowych niezbędnych na poparcie NDP, pod warunkiem że nie stwierdzono zaistnienia żadnych niedopuszczalnych zagrożeń dla konsumenta.

2. Włączenia tymczasowych NDP, stosownie do ust. 1, dokonuje się na podstawie opinii Urzędu, danych z monitoringu i oceny wykazującej, że nie istnieje niedopuszczalne ryzyko dla konsumentów lub zwierząt.

Ciągła ważność tymczasowych NDP, o których mowa w ust. 1 lit. a), b). c) i d), podlega ponownej ocenie przynajmniej raz na 10 lat, a każde takie NDP odpowiednio zmienia się lub usuwa.

NDP, o których mowa w ust. 1 lit. e), podlegają ponownej ocenie w momencie upływu okresu, na który wydano zgodę na jego główne zastosowanie. NDP, o których mowa w ust. 1 lit. f), podlegają ponownej ocenie w momencie zakończenia i oszacowania badań naukowych, jednak nie później niż w ciągu czterech lat od daty ich umieszczenia w załączniku III.

Artykuł 17

Zmiany NDP w następstwie unieważnienia zezwoleń na środki ochrony roślin

Zmiany załączników II lub III, niezbędne do usunięcia NDP w następstwie unieważnienia istniejącego zezwolenia na dany środek ochrony roślin, mogą być przyjęte bez zasięgania opinii Urzędu.

ROZDZIAŁ III

NDP MAJĄCE ZASTOSOWANIE DO PRODUKTÓW POCHODZENIA ROŚLINNEGO I ZWIERZĘCEGO

Artykuł 18

Zgodność z NDP

1. Produkty objęte załącznikiem I nie mogą zawierać, w momencie wprowadzenia do obrotu jako żywność czy pasza lub w momencie podania zwierzętom, jakiejkolwiek pozostałości pestycydów przekraczającej:

a) NDP dla tych produktów określonych w załącznikach II i III;

b) 0,01 mg/kg dla tych produktów, dla których brak szczególnego NDP w załącznikach II lub III lub dla substancji czynnych niewyszczególnionych w załączniku IV, o ile różne wartości wzorcowe nie zostały określone dla substancji czynnej, z uwzględnieniem dostępnych rutynowych metod analitycznych. Takie wartości wzorcowe są wyszczególnione w załączniku V. Środek ten, mający na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszego rozporządzenia, przyjmowany jest zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 4. Ze względu na szczególnie pilną potrzebę Komisja może zastosować tryb pilny, o którym mowa w art. 45 ust. 5, w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony konsumenta.

2. Państwa członkowskie nie mogą zabraniać ani utrudniać wprowadzania do obrotu lub stosowania w karmieniu zwierząt przeznaczonych do produkcji żywności na swoim terytorium produktów wyszczególnionych w załączniku I ze względu na występowanie w nich pozostałości pestycydów, pod warunkiem że:

a) produkty te spełniają wymogi określone w ust. 1 i w art. 20; lub

b) substancja czynna znajduje się w wykazie w załączniku IV.

3. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1, państwa członkowskie mogą udzielić zezwolenia, po zastosowaniu fumigantów do produktów po zbiorach na ich własnym obszarze, na poziomy pozostałości dla substancji czynnej, które przekraczają poziomy wyszczególnione w załącznikach II i III dla produktów wymienionych w załączniku I, jeżeli te mieszanki substancji czynnej/produktu wyszczególnione są w załączniku VII, pod warunkiem że:

a) produkty takie nie są przeznaczone bezpośrednio do konsumpcji;

b) prowadzi się właściwe kontrole w celu zapewnienia, aby produkty takie nie mogły być udostępniane odbiorcom końcowym ani konsumentom, jeżeli są one dostarczane bezpośrednio tym ostatnim, dopóki poziom pozostałości nie spadnie poniżej najwyższego dopuszczalnego poziomu określonego w załączniku II lub III;

c) pozostałe państwa członkowskie i Komisja zostały powiadomione o podjętych środkach.

Środki mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszego rozporządzenia i definiujące mieszanki substancji czynnej/produktu wyszczególnione w załączniku VII, przyjmowane są zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 3.

4. W wyjątkowych okolicznościach, w szczególności w wyniku stosowania środków ochrony roślin zgodnie z art. 8 ust. 4 dyrektywy 91/414/EWG lub zgodnie z wymogami dyrektywy 2000/29/WE (¹⁵ ), państwo członkowskie może wyrazić zgodę na dopuszczenie do obrotu lub na karmienie zwierząt na swoim terytorium żywnością lub paszami poddanymi działaniu środków niezgodnych z ust. 1, pod warunkiem że taka żywność lub pasza nie stanowi niedopuszczalnego zagrożenia. Takie zezwolenia są natychmiast zgłaszane pozostałym państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi, łącznie z właściwą oceną ryzyka, do bezzwłocznego rozpatrzenia w celu określenia tymczasowego NDP na dany okres lub podjęcia wszelkich innych niezbędnych środków w stosunku do takich produktów. Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszego rozporządzenia poprzez jego uzupełnienie, przyjmowane są zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 4. Ze względu na szczególnie pilną potrzebę Komisja może zastosować tryb pilny, o którym mowa w art. 45 ust. 5, w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony konsumenta.

Artykuł 19

Zakaz dotyczący produktów przetworzonych i/lub złożonych

Zabrania się przetwarzania i/lub mieszania celem rozcieńczenia, z tym samym lub innymi produktami, produktów wyszczególnionych w załączniku I, niespełniających wymagań art. 18 ust. 1 lub art. 20 w celu dopuszczenia ich do obrotu jako żywność lub pasza lub w celu karmienia nimi zwierząt.

Artykuł 20

NDP stosujące się do produktów przetworzonych i/lub złożonych

1. W przypadkach gdy NDP nie są określone w załącznikach II lub III dla produktów przetworzonych i/lub złożonych, stosuje się NDP określone w art. 18 ust. 1 dla danego produktu wyszczególnionego w załączniku I, z uwzględnieniem zmian w poziomach pozostałości pestycydów wynikających z przetwarzania i/lub mieszania.

2. Poszczególne czynniki koncentracji lub rozcieńczenia dla pewnych operacji przetwarzania lub mieszania lub pewnych produktów przetworzonych lub złożonych mogą być umieszczone w załączniku VI. Środek ten, mający na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszego rozporządzenia, przyjmowany jest zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 3.

ROZDZIAŁ IV

PRZEPISY SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE WŁĄCZENIA ISTNIEJĄCYCH NDP DO NINIEJSZEGO ROZPORZĄDZENIA

Artykuł 21

Pierwotne określanie NDP

1. NDP dla produktów wyszczególnionych w załączniku I ustala się w pierwszej kolejności i wyszczególnia w załączniku II, z włączeniem NDP przewidzianych na mocy dyrektyw 86/362/EWG, 86/363/EWG i 90/642/EWG, z uwzględnieniem kryteriów wymienionych art. 14 ust. 2 niniejszego rozporządzenia. Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmowane są zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 3.

2. Załącznik II opracowuje się w ciągu 12 miesięcy od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 22

Pierwotne określanie tymczasowych NDP

1. Tymczasowe NDP dla substancji czynnych, dla których decyzja w sprawie umieszczenia lub nieumieszczenia w załączniku I do dyrektywy 91/414/EWG nie została jeszcze podjęta, określa się w pierwszej kolejności i wyszczególnia w załączniku III do niniejszego rozporządzenia, o ile nie zostały już wyszczególnione w załączniku II, z uwzględnieniem informacji dostarczonych przez państwa członkowskie, w razie potrzeby uzasadnionej opinii, o której mowa w art. 24, czynników, o których mowa w art. 14 ust. 2 i następujących NDP:

a) pozostałych NDP wyszczególnionych w załączniku do dyrektywy 76/895/EWG; oraz

b) dotychczas niezharmonizowanych krajowych NDP.

Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszego rozporządzenia, przyjmowane są zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 3.

2. Załącznik III opracowuje się w ciągu 12 miesięcy od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z art. 23, 24 i 25.

Artykuł 23

Informacje dotyczące krajowych NDP, które mają zostać dostarczone przez Państwa Członkowskie

Jeżeli substancja czynna nie została jeszcze wyszczególniona w załączniku I do dyrektywy 91/414/EWG i w przypadkach, gdy Państwo Członkowskie określiło, najpóźniej do dnia wejścia w życie załącznika I do niniejszego rozporządzenia, krajowy NDP substancji czynnej dla produktu wyszczególnionego w załączniku I do niniejszego rozporządzenia lub podjęło decyzję, że NDP nie jest wymagany dla tej substancji czynnej, dane Państwo Członkowskie informuje Komisję w trybie i w terminie określonym zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 45 ust. 2, o krajowym NDP lub o fakcie, że NDP nie jest wymagany dla substancji czynnej, a także gdy zachodzi taka potrzeba i na wniosek Komisji:

a) DPR;

b) danych zbiorczych z nadzorowanych doświadczeń i/lub danych monitoringowych, jeżeli w danym Państwie Członkowskim stosuje się krytyczną DPR i jeżeli są one dostępne;

c) o akceptowanym dziennym pobraniu, a w razie potrzeby również o ostrej dawce referencyjnej stosowanej w ramach krajowej oceny ryzyka, jak również o wynikach tej oceny.

Artykuł 24

Opinia Urzędu w sprawie danych leżących u podstaw NDP

1. Urząd przedkłada Komisji uzasadnioną opinię w sprawie potencjalnego ryzyka dla zdrowia konsumentów wynikającego z:

a) tymczasowych NDP, które mogą zostać włączone do załącznika III;

b) substancji czynnych, które mogą zostać włączone do załącznika IV.

2. Przy przygotowywaniu uzasadnionej opinii, o której mowa w ust. 1, Urząd bierze pod uwagę dostępny stan wiedzy naukowej i technicznej, a zwłaszcza informacje dostarczone przez Państwa Członkowskie zgodnie z wymogami art. 23.

Artykuł 25

Ustalanie tymczasowych NDP

Z uwzględnieniem opinii Urzędu, jeżeli taka opinia jest konieczna, tymczasowe NDP dla substancji czynnych, o których mowa w art. 23, mogą zostać określone

1 wyszczególnione w załączniku III, zgodnie z art. 22 ust. 1 lub, w razie potrzeby, substancja czynna może zostać włączona do załącznika IV zgodnie z art. 5 ust. 1. Tymczasowe NDP określane są na najniższym poziomie, jaki można osiągnąć we wszystkich Państwach Członkowskich przy zastosowaniu dobrej praktyki rolniczej.

ROZDZIAŁ V

KONTROLE URZĘDOWE, SPRAWOZDANIA I SANKCJE

SEKCJA 1

Kontrole urzędowe NDP

Artykuł 26

(uchylony).

Artykuł 27

(uchylony).

Artykuł 28

Metody analizy

1. (uchylony).

2. (uchylony).

3. Wszystkie laboratoria analizujące próbki dla potrzeb urzędowych kontroli pozostałości pestycydów biorą udział we wspólnotowych badaniach biegłości dla pozostałości pestycydów, organizowanych przez Komisję.

SEKCJA 2

Wspólnotowy program kontroli

Artykuł 29

Wspólnotowy program kontroli

1. Komisja opracowuje skoordynowane wieloletnie wspólnotowe programy kontroli, określając specyficzne próbki, które mają zostać włączone do krajowych programów kontroli i uwzględniając problemy, które stwierdzono w odniesieniu do zgodności z NDP określonymi w niniejszym rozporządzeniu, w celu oceny narażenia konsumentów i stosowania obowiązujących przepisów prawnych.

2. Wspólnotowy program kontroli jest corocznie przyjmowany i uaktualniany zgodnie z procedurą określoną w art. 45 ust. 2. Projekt wspólnotowego programu kontroli przedstawia się Komitetowi, o którym mowa w art. 45 ust. 1, nie później niż na sześć miesięcy przed końcem każdego roku kalendarzowego.

SEKCJA 3

Krajowe programy kontroli

Artykuł 30

(uchylony).

SEKCJA 4

Informacje Dostarczane Przez Państwa Członkowskie i roczne sprawozdanie

Artykuł 31

Informacje dostarczane przez Państwa Członkowskie

1. Państwa Członkowskie przekazują następujące informacje dotyczące poprzedniego roku kalendarzowego Komisji, Urzędowi i innym Państwom Członkowskim do dnia 31 sierpnia każdego roku:

a) wyniki kontroli urzędowych przewidzianych w art. 26 ust. 1;

b) GO stosowane w krajowych programach kontroli, o których mowa w art. 30, i w ramach wspólnotowego programu kontroli, o których mowa w art. 29;

c) szczegółowe informacje dotyczące udziału laboratoriów analitycznych we wspólnotowych badaniach biegłości, o których mowa w art. 28 ust. 3, i w innych badaniach biegłości dotyczących połączeń pestycydów i produktów, których próbki są pobierane w ramach krajowych programów kontroli;

d) szczegółowe informacje dotyczące akredytacji laboratoriów analitycznych biorących udział w kontrolach, o których mowa w lit. a);

e) w przypadkach dopuszczalnych na podstawie ustawodawstwa krajowego, szczegółowe informacje dotyczące zastosowanych środków przymusu.

2. Środki wykonawcze związane z dostarczaniem informacji przez Państwa Członkowskie mogą zostać ustalone zgodnie z procedurą określoną w art. 45 ust. 2, po konsultacji z Urzędem.

Artykuł 32

Roczne sprawozdanie w sprawie pozostałości pestycydów

1. Na podstawie informacji przedłożonych przez Państwa Członkowskie, zgodnie z art. 31 ust. 1, Urząd sporządza roczne sprawozdanie w sprawie pozostałości pestycydów.

2. W rocznym sprawozdaniu Urząd zamieszcza co najmniej następujące informacje:

a) analizę wyników kontroli przewidzianą w art. 26 ust. 2;

b) wykaz możliwych powodów, dla których NDP zostały przekroczone, włącznie z odnośnymi uwagami dotyczącymi wariantów zarządzania ryzykiem;

c) analizę chronicznego i ostrego zagrożenia dla zdrowia konsumentów spowodowanego pozostałościami pestycydów;

d) ocenę narażenia konsumentów na pozostałości pestycydów opartą na informacjach dostarczonych na podstawie lit. a) lub na innych istotnych informacjach, włącznie ze sprawozdaniami złożonymi na mocy dyrektywy 96/23/WE.

3. Jeżeli Państwo Członkowskie nie przedstawiło informacji zgodnie z art. 31, Urząd może pominąć informację dotyczącą Państwa Członkowskiego przy opracowywaniu rocznego sprawozdania.

4. Format rocznego sprawozdania może zostać określony zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 45 ust. 2.

5. Urząd przedkłada Komisji roczne sprawozdanie do ostatniego dnia lutego każdego roku.

6. Roczne sprawozdanie może zawierać opinię w sprawie pestycydów, które powinny być objęte programami w przyszłości.

7. Urząd ma obowiązek publicznego udostępnienia sprawozdania rocznego wraz z uwagami Komisji i Państw Członkowskich.

Artykuł 33

Przedkładanie Komitetowi sprawozdania rocznego w sprawie pozostałości pestycydów

Komisja bezzwłocznie przedkłada sprawozdanie roczne w sprawie pozostałości pestycydów Komitetowi, o którym mowa w art. 45 ust. 1, w celu dokonania jego przeglądu i opracowania zaleceń co do wszelkich niezbędnych środków, które należy zastosować wobec zgłaszanych naruszeń NDP określonych w załącznikach II i III.

SEKCJA 5

Sankcje

Artykuł 34

Sankcje

Państwa Członkowskie ustanawiają zasady dotyczące sankcji mających zastosowanie do naruszeń przepisów niniejszego rozporządzenia i stosują niezbędne środki w celu zapewnienia ich stosowania. Sankcje te muszą być skuteczne, proporcjonalne i odstraszające.

Państwa Członkowskie bezzwłocznie notyfikują te zasady i wszelkie późniejsze zmiany Komisji.

ROZDZIAŁ VI

ŚRODKI NADZWYCZAJNE

Artykuł 35

Środki nadzwyczajne

Artykuły 53 i 54 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 mają zastosowanie wówczas, gdy w wyniku nowych informacji lub ponownej oceny istniejących informacji zostanie ustalone, że pozostałości pestycydów lub NDP objęte niniejszym rozporządzeniem mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi lub zwierząt, co wymaga natychmiastowego działania. Termin, w jakim Komisja zobowiązana jest do podjęcia decyzji, skraca się do siedmiu dni w przypadku produktów świeżych.

ROZDZIAŁ VII

(uchylony)

Artykuł 36

(uchylony).

Artykuł 37

(uchylony).

ROZDZIAŁ VIII

KOORDYNACJA WNIOSKÓW DOTYCZĄCYCH NDP

Artykuł 38

Wyznaczanie organów krajowych

Każde z Państw Członkowskich wyznacza jeden lub więcej organów krajowych do koordynacji współpracy z Komisją, Urzędem, innymi Państwami Członkowskimi, wytwórcami, producentami i hodowcami do celów niniejszego rozporządzenia. W przypadkach gdy więcej niż jeden organ został wyznaczony przez Państwo Członkowskie, wskazuje ono, który z wyznaczonych organów pełni rolę punktu kontaktowego.

Organy krajowe mogą delegować zadania innym organom.

Każde Państwo Członkowskie podaje Komisji i Urzędowi nazwy i adresy wyznaczonych organów krajowych.

Artykuł 39

Koordynacja informacji NDP przez Urząd

Urząd:

a) pełni rolę koordynatora z Państwem Członkowskim sprawozdawcą wyznaczonym zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG dla substancji czynnej;

b) prowadzi koordynację z Państwami Członkowskimi i Komisją w zakresie NDP, zwłaszcza w celu spełniania wymogów art. 41.

Artykuł 40

Informacje, które mają być przedłożone przez Państwa Członkowskie Państwa Członkowskie dostarczają Urzędowi, na jego wniosek, wszelkich dostępnych informacji niezbędnych do oceny bezpieczeństwa NDP.

Artykuł 41

Baza danych Urzędu dotycząca NDP

Bez uszczerbku dla obowiązujących przepisów prawa wspólnotowego i krajowego w sprawie dostępu do dokumentów, Urząd tworzy i prowadzi bazę danych, dostępną dla Komisji i dla właściwych organów Państw Członkowskich, zawierającą istotne informacje naukowe i DPR dotyczące NDP, substancji czynnych i czynników warunkujących przetwarzanie określonych w załącznikach II, III, IV i VII. W szczególności powinna ona zawierać oceny dziennych dawek w pożywieniu, czynniki związane z przetwarzaniem i skutki toksykologiczne.

Artykuł 42

Państwa Członkowskie i opłaty

1. Państwa Członkowskie mogą uzyskać zwrot kosztów prac związanych z ustalaniem, zmianą i usuwaniem NDP lub innych rodzajów prac wynikających z obowiązków zawartych w niniejszym rozporządzeniu, w postaci opłat i należności.

2. Państwa Członkowskie zapewniają, aby opłata lub należność, o której mowa w ust. 1:

a) była ustalana w przejrzysty sposób; oraz

b) odpowiadała rzeczywistym kosztom wykonywanych prac.

Może to obejmować tabelę stałych stawek przewidzianych w oparciu o przeciętne koszty prac, o których mowa w ust. 1.

ROZDZIAŁ IX

WDRAŻANIE

Artykuł 43

Opinia naukowa Urzędu

Komisja lub Państwa Członkowskie mogą zwracać się do Urzędu o wydanie opinii naukowej w sprawie wszelkich środków dotyczących oceny ryzyka w ramach niniejszego rozporządzenia. Komisja może określić termin, w jakim taka opinia ma być przedstawiona.

Artykuł 44

Procedura wydawania opinii przez Urząd

1. Jeżeli opinie Urzędu zgodnie z niniejszym rozporządzeniem wymagają wyłącznie pracy naukowej i technicznej dotyczącej stosowania ustalonych zasad naukowych i technicznych, mogą one być wydane przez Urząd bez konsultacji z komitetem naukowym lub panelem naukowym, o których mowa w art. 28 rozporządzenia (WE) nr 178/2002, o ile Komisja lub Państwa Członkowskie nie wyrażają sprzeciwu.

2. Przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 29 ust. 6 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 178/2002 określają przypadki, w których stosuje się powyższy ust. 1.

Artykuł 45

Procedura komitetu

1. Komisja jest wspierana przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt ustanowiony na mocy art. 58 rozporządzenia (WE) nr 178/2002.

2. W przypadku odesłania do niniejszego ustępu stosuje się art. 5 i 7 decyzji 1999/468/WE, z uwzględnieniem przepisów jej art. 8.

Okres przewidziany w art. 5 ust. 6 decyzji 1999/468/WE ustala się na trzy miesiące.

3. W przypadku odesłania do niniejszego ustępu stosuje się art. 5a ust. 1-4 oraz art. 7 decyzji 1999/468/WE, z uwzględnieniem przepisów jej art. 8.

4. W przypadku odesłania do niniejszego ustępu stosuje się art. 5a ust. 1-4 i 5 lit. b) oraz art. 7 decyzji 1999/468/WE, z uwzględnieniem przepisów jej art. 8.

Terminy określone w art. 5 a ust. 3 lit. c) oraz w ust. 4 lit. b) i e) decyzji 1999/468/WE wynoszą odpowiednio dwa miesiące, jeden miesiąc i dwa miesiące.

5. W przypadku odesłania do niniejszego ustępu stosuje się art. 5a ust.1, 2, 4 i 6 oraz art. 7 decyzji 1999/468/WE, z uwzględnieniem przepisów jej art. 8.

Artykuł 46

Środki wykonawcze

1. Wszelkie środki wykonawcze konieczne do zapewnienia jednolitego stosowania niniejszego rozporządzenia, dokumenty zawierające wytyczne techniczne wspierające jego stosowanie oraz szczegółowe przepisy dotyczące naukowych danych wymaganych do ustalenia NDP są ustanawiane lub zmieniane zgodnie z procedurą regulacyjną, o której mowa w art. 45 ust. 2, oraz - gdy jest to właściwe - po uwzględnieniu opinii Urzędu.

2. Środki mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszego rozporządzenia i dotyczące ustalenia lub zmiany terminów określonych w art. 23, art. 29 ust. 2, art. 30 ust. 2, art. 31 ust. 1 oraz art. 32 ust. 5, przyjmowane są zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 3, oraz - gdy jest to właściwe - po uwzględnieniu opinii Urzędu.

Artykuł 47

Sprawozdanie dotyczące wykonania niniejszego rozporządzenia

Nie później niż 10 lat po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia Komisja przedłoży Parlamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdanie z jego wykonania wraz z odpowiednimi wnioskami.

ROZDZIAŁ X

POSTANOWIENIA KOŃCOWE

Artykuł 48

Uchylenie i dostosowanie prawa

1. Niniejszym uchyla się dyrektywy 76/895/EWG, 86/362/EWG, 86/363/EWG i 90/642/EWG ze skutkiem od daty określonej w drugim akapicie art. 50.

2. Artykuł 4 ust. 1 lit. f) dyrektywy 91/414 EWG otrzymuje brzmienie:

_„f) w stosownych przypadkach, NDP dla produktów rolniczych, których dotyczy zastosowanie określone w zezwoleniu, zostały ustalone lub zmienione zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005 (*).

(*) Dz.U. L 70 z 16.3.2005, str. 1.”

Artykuł 49

Środki przejściowe

1. Wymogów rozdziału III nie stosuje się do produktów legalnie wyprodukowanych lub przywiezionych do Wspólnoty przed datą, o której mowa w art. 50 ust. 2.

W celu zapewnienia wyższego poziomu ochrony konsumenta mogą jednak zostać podjęte odpowiednie środki dotyczące tych produktów. Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszego rozporządzenia poprzez jego uzupełnienie, przyjmowane są zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 5.

2. Jeżeli jest to niezbędne w celu umożliwienia normalnej komercjalizacji, przetwarzania i konsumpcji produktów, mogą być ustanawiane dalsze środki przejściowe dla wdrożenia wybranych NDP określonych w art. 15, 16, 21, 22 i 25.

Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszego rozporządzenia poprzez jego uzupełnienie, i bez uszczerbku dla obowiązku zapewnienia wysokiego poziomu ochrony konsumenta, przyjmowane są zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 45 ust. 4.

Artykuł 50

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Rozdziały II, III i V stosuje się po sześciu miesiącach od publikacji ostatniego z rozporządzeń ustanawiających załączniki I, II, III i IV.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Strasburgu, dnia 23 lutego 2005 r.

ZAŁĄCZNIK I

Produkty, o których mowa w art. 2 ust. 1

Treść załącznika I do pobrania tutaj

ZAŁĄCZNIK III

Tymczasowe NDP, o których mowa w art. 16 ust. 1 i art. 22 ust. 1 [2]

Niezaktualizowana treść załącznika III do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 234 z 30.08.2008, str. 1. zawierająca sprostowanie z Dz.U. L 79 z 21.03.2013, str. 33., która weszła w życie 31.08.2008 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 81 z 27.03.2009, str. 3., która weszła w życie 28.03.2009 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 239 z 10.09.2009, str. 5. zawierająca sprostowanie z Dz.U. L 60 z 10.03.2010, str. 26., która weszła w życie 11.09.2009 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 290 z 06.11.2009, str. 7. zawierająca sprostowanie z Dz.U. L 338 z 19.12.2009, str. 105., która weszła w życie 07.11.2009 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 129 z 28.05.2010, str. 3. która weszła w życie 29.05.2010 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 220 z 21.08.2010, str. 1. która weszła w życie 22.08.2010 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 266 z 09.10.2010, str. 10. która weszła w życie 10.10.2010 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 86 z 01.04.2011, str. 1. która weszła w życie 21.04.2011 r. i ma zastosowanie od 21 października 2011 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 124 z 13.05.2011, str. 23. która weszła w życie 14.05.2011 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 137 z 25.05.2011, str. 3. która weszła w życie 26.05.2011 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 140 z 27.05.2011, str. 2. która weszła w życie 28.05.2011 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 142 z 28.05.2011, str. 1. zawierająca sprostowanie z Dz.Urz.UE L 79 z 21.03.2013, str. 34, która weszła w życie 29.05.2011 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 152 z 11.06.2011, str. 1. która weszła w życie 01.07.2011 r. i ma zastosowanie od 1 stycznia 2012 r.:

„w części B do załącznika III skreśla się kolumny dotyczące etefonu, fenamifosu, triasulfuronu i tritikonazolu.”

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 208 z 13.08.2011, str. 1., która weszła w życie 14.08.2011 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 208 z 13.08.2011, str. 23., która weszła w życie 14.08.2011 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 258 z 04.10.2011, str. 12., która weszła w życie 05.10.2011 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 89 z 27.03.2012, str. 5., która weszła w życie 28.03.2012 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 105 z 17.04.2012, str. 1., która weszła w życie 07.05.2012 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 144 z 05.06.2012, str. 25., która weszła w życie 06.06.2012 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 135 z 25.05.2012, str. 4., która weszła w życie 14.06.2012 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 166 z 27.06.2012, str. 67., która weszła w życie 28.06.2012 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 176 z 06.07.2012, str. 1., która weszła w życie 26.07.2012 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 266 z 02.10.2012, str. 1., która weszła w życie 22.10.2012 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 273 z 06.10.2012, str. 1., która weszła w życie 26.10.2012 r. i ma zastosowanie od 26 kwietnia 2013 r., do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 25 z 26.01.2013, str. 1., która weszła w życie 27.01.2013 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 25 z 26.01.2013, str. 49., która weszła w życie 15.02.2013 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 75 z 19.03.2013, str. 1., która weszła w życie 20.03.2013 r. i ma zastosowanie w odniesieniu do NDP dla chlorantraniliprolu stosowanego w marchwi, numer kodu 0213020 od 1 stycznia 2013 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 88 z 27.03.2013, str. 1., która weszła w życie 28.03.2013 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 96 z 05.04.2013, str. 1., która weszła w życie 06.04.2013 r. i ma zastosowanie w odniesieniu do NDP dla fosmetu w oliwkach stołowych i nasionach rzepaku o kodach, odpowiednio, 0161030 i 0401060 od 06.10.2013 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 151 z 04.06.2013, str. 1., która weszła w życie 05.06.2013 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 192 z 13.07.2013, str. 39. zawierająca sprostowanie z Dz.Urz.UE L 64 z 07.03.2015, str. 46, która weszła w życie 02.08.2013 r. i ma zastosowanie od 2 lutego 2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 233 z 31.08.2013, str. 11., która weszła w życie 01.09.2013 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 217 z 13.08.2013, str. 1., która weszła w życie 02.09.2013 r. i ma zastosowanie od 2 marca 2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 221 z 17.08.2013, str. 1. zawierająca sprostowanie z Dz.Urz.UE L 245 z 14.09.2013, str. 27, która weszła w życie 06.09.2013 r. i ma zastosowanie od 6 marca 2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 279 z 19.10.2013, str. 10., która weszła w życie 20.10.2013 r. i ma zastosowanie w przypadku nikotyny w róży dzikiej, numer kodu 0154050, świeżych ziół, numer kodu 0256000, herbaty, numer kodu 0610000, naparów ziołowych, numer kodu 0630000, oraz przypraw, numer kodu 0800000 od 15.08.2013 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 307 z 16.11.2013, str. 1., która weszła w życie 06.12.2013 r. i ma zastosowanie od 6 czerwca 2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 339 z 17.12.2013, str. 1., która weszła w życie 06.01.2014 r. i ma zastosowanie od 6 lipca 2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 17 z 21.01.2014, str. 1., która weszła w życie 10.02.2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 22 z 25.01.2014, str. 1., która weszła w życie 14.02.2014 r. i ma zastosowanie od 14.07.2014 r. z wyjątkiem formetanatu w winogronach stołowych i do produkcji wina, pomidorach, bakłażanach, melonach, dyniach i arbuzach, dla którego ma zastosowanie od 14.02.2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 27 z 30.01.2014, str. 9., która weszła w życie 19.02.2014 r. i ma zastosowanie od 19.08.2014 r., do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 35 z 05.02.2014, str. 1., która weszła w życie 25.02.2014 r. i ma zastosowanie od 25.08.2014 r., do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 87 z 22.03.2014, str. 49., która weszła w życie 11.04.2014 r. i ma zastosowanie od 11.10.2014 r., do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 93 z 28.03.2014, str. 28., która weszła w życie 17.04.2014 r. i ma zastosowanie od 17.10.2014 r., do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 112 z 15.04.2014, str. 1., która weszła w życie 05.05.2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 119 z 23.04.2014, str. 3., która weszła w życie 13.05.2014 r. i ma zastosowanie od 13.11.2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 146 z 16.05.2014, str. 1., która weszła w życie 05.06.2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 164 z 03.06.2014, str. 16., która weszła w życie 23.06.2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 171 z 11.06.2014, str. 1., która weszła w życie 01.07.2014 r. i ma zastosowanie od 02.01.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 186 z 26.06.2014, str. 1., która weszła w życie 16.07.2014 r. i ma zastosowanie od 16.01.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 202 z 10.07.2014, str. 1., która weszła w życie 30.07.2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 279 z 23.09.2014, str. 1., która weszła w życie 24.09.2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 300 z 18.10.2014, str. 5., która weszła w życie 07.11.2014 r. i ma zastosowanie od 07.05.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 304 z 23.10.2014, str. 43., która weszła w życie 12.11.2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 305 z 24.10.2014, str. 3., która weszła w życie 13.11.2014 r. i ma zastosowanie od 13.05.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 305 z 24.10.2014, str. 47., która weszła w życie 13.11.2014 r. i ma zastosowanie od 13.05.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 308 z 29.10.2014, str. 3., która weszła w życie 18.11.2014 r. i ma zastosowanie od 18.05.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 71 z 14.03.2015, str. 114., która weszła w życie 15.03.2015 r. i ma zastosowanie od 01.11.2014 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 71 z 14.03.2015, str. 1., która weszła w życie 03.04.2015 r., a w odniesieniu do NDP karbosulfanu ma zastosowanie od 03.10.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 71 z 14.03.2015, str. 56., która weszła w życie 03.04.2015 r. i ma zastosowanie od 03.10.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 92 z 08.04.2015, str. 20., która weszła w życie 28.04.2015 r. i ma zastosowanie od 28.10.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 100 z 17.04.2015, str. 10., która weszła w życie 07.05.2015 r. i ma zastosowanie od 07.12.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 138 z 04.06.2015, str. 1. zawierająca sprostowanie z Dz.U. L 280 z 24.10.2015, str. 38., która weszła w życie 24.06.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 140 z 05.06.2015, str. 1., która weszła w życie 25.06.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 145 z 10.06.2015, str. 1., która weszła w życie 30.06.2015 r. i ma zastosowanie od 30.12.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 167 z 01.07.2015, str. 10., która weszła w życie 21.07.2015 r. i ma zastosowanie od 21.01.2016 r., do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 181 z 09.07.2015, str. 27., która weszła w życie 29.07.2015 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 195 z 23.07.2015, str. 1., która weszła w życie 12.08.2015 r. i ma zastosowanie od 12.02.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 280 z 24.10.2015, str. 2., która weszła w życie 13.11.2015 r. i ma zastosowanie od 13.05.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 302 z 19.11.2015, str. 15., która weszła w życie 09.12.2015 r. i ma zastosowanie od 09.06.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 16 z 23.01.2016, str. 8., która weszła w życie 24.01.2016 r. i ma zastosowanie od 01.01.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 2 z 05.01.2016, str. 1., która weszła w życie 25.01.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 12 z 19.01.2016, str. 28., która weszła w życie 08.02.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 13 z 20.01.2016, str. 12., która weszła w życie 09.02.2016 r. i ma zastosowanie od 09.08.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 14 z 21.01.2016, str. 1., która weszła w życie 10.02.2016 r. i ma zastosowanie od 10.08.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 15 z 22.01.2016, str. 2., która weszła w życie 11.02.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 20 z 27.01.2016, str. 1., która weszła w życie 16.02.2016 r. i ma zastosowanie od 16.08.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 31 z 06.02.2016, str. 1., która weszła w życie 26.02.2016 r. i ma zastosowanie od 26.08.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 78 z 24.03.2016, str. 34., która weszła w życie 13.03.2016 r. i ma zastosowanie od 13.10.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 79 z 30.03.2016, str. 10., która weszła w życie 19.03.2016 r. i ma zastosowanie od 19.10.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 90 z 06.04.2016, str. 1., która weszła w życie 26.04.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 100 z 15.04.2016, str. 1., która weszła w życie 05.05.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 167 z 24.06.2016, str. 1., która weszła w życie 14.07.2016 r. i ma zastosowanie od 14.01.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 167 z 24.06.2016, str. 46., która weszła w życie 14.07.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 172 z 29.06.2016, str. 1. zawierająca sprostowanie z Dz.U. L 340 z 15.12.2016, str. 72., która weszła w życie 19.07.2016 r. i ma zastosowanie od 19.01.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 172 z 29.06.2016, str. 22., która weszła w życie 19.07.2016 r. i ma zastosowanie od 19.01.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 273 z 08.10.2016, str. 10., która weszła w życie 28.10.2016 r. i ma zastosowanie od 28.04.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 281 z 18.10.2016, str. 1., która weszła w życie 07.11.2016 r. i ma zastosowanie od 07.05.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 286 z 21.10.2016, str. 4., która weszła w życie 10.11.2016 r. i ma zastosowanie od 10.05.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 298 z 04.11.2016, str. 1., która weszła w życie 24.11.2016 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 30 z 03.02.2017, str. 1., która weszła w życie 23.02.2017 r. i ma zastosowanie od 23.08.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 30 z 03.02.2017, str. 45., która weszła w życie 23.02.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 63 z 09.03.2017, str. 71., która weszła w życie 29.03.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 93 z 06.04.2017, str. 1., która weszła w życie 26.04.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 96 z 07.04.2017, str. 1., która weszła w życie 27.04.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 96 z 07.04.2017, str. 44., która weszła w życie 27.07.2017 r. i ma zastosowanie od 27.10.2017 r. – zmiana w odniesieniu do substancji czynnych fenpiroksymat, triadimenol i triadimefon we wszystkich produktach oraz na ich powierzchni nie ma zastosowania do produktów, które zostały wyprodukowane przed 27 października 2017 r. – do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 101 z 13.04.2017, str. 1., która weszła w życie 03.05.2017 r. i ma zastosowanie od 03.11.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 148 z 10.06.2017, str. 27., która weszła w życie 30.06.2017 r., a do ryżu Basmati ma zastosowanie od 30.12.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 151 z 14.06.2017, str. 1. zawierająca sprostowanie z Dz.U. L 11 z 16.01.2018, str. 7., która weszła w życie 04.07.2017 r. i ma zastosowanie od 04.01.2018 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 159 z 21.06.2017, str. 1., która weszła w życie 11.07.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 164 z 27.06.2017, str. 28. która weszła w życie 17.07.2017 r. i ma zastosowanie od 17.01.2018 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 170 z 01.07.2017, str. 3. która weszła w życie 21.07.2017 r. i ma zastosowanie od 21.01.2018 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 253 z 30.09.2017, str. 1., która weszła w życie 20.10.2017 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 12 z 17.01.2018, str. 24., która weszła w życie 06.02.2018 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 13 z 18.01.2018, str. 8., która weszła w życie 07.02.2018 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 14 z 19.01.2018, str. 6., która weszła w życie 08.02.2018 r. i ma zastosowanie od 08.08.2018 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 121 z 16.05.2018, str. 1., która weszła w życie 05.06.2018 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 121 z 16.05.2018, str. 30., która weszła w życie 05.06.2018 r. i ma zastosowanie od 05.12.2018 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 121 z 16.05.2018, str. 63., która weszła w życie 05.06.2018 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 140 z 06.06.2018, str. 38., która weszła w życie 26.06.2018 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 169 z 06.07.2018, str. 27., która weszła w życie 26.07.2018 r. i ma zastosowanie od 26.01.2019 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 256 z 12.10.2018, str. 8., która weszła w życie 01.11.2018 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 256 z 12.10.2018, str. 33., która weszła w życie 01.11.2018 r. i ma zastosowanie od 1 maja 2019 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 256 z 12.10.2018, str. 45., która weszła w życie 01.11.2018 r. i ma zastosowanie od 1 maja 2019 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 10 z 14.01.2019, str. 8., która weszła w życie 15.01.2019 r. i ma zastosowanie od 1 stycznia 2019 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 12 z 15.01.2019, str. 1., która weszła w życie 04.02.2019 r. i ma zastosowanie od 4 sierpnia 2019 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 22 z 24.01.2019, str. 13., która weszła w życie 13.02.2019 r. i ma zastosowanie od 13 sierpnia 2019 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 22 z 24.01.2019, str. 52., która weszła w życie 13.02.2019 r. i ma zastosowanie od 13 sierpnia 2019 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 22 z 24.01.2019, str. 74., która weszła w życie 13.02.2019 r. i ma zastosowanie od 13 sierpnia 2019 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 96 z 05.04.2019, str. 6., która weszła w życie 25.04.2019 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 157 z 14.06.2019, str. 3., która weszła w życie 04.07.2019 r. i ma zastosowanie od 4 stycznia 2019 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 165 z 21.06.2019, str. 23., która weszła w życie 11.07.2019 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 185 z 11.07.2019, str. 1., która weszła w życie 31.07.2019 r. i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 31 stycznia 2020 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 239 z 17.09.2019, str. 1., która weszła w życie 07.10.2019 r. i ma zastosowanie od 7 kwietnia 2020 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 240 z 18.09.2019, str. 1., która weszła w życie 08.10.2019 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 246 z 26.09.2019, str. 1., która weszła w życie 16.10.2019 r. i ma zastosowanie od 16 kwietnia 2020 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 277 z 29.10.2019, str. 1., która weszła w życie 28.11.2019 r. jednakże w odniesieniu o NDP pirydabenu załącznik III ma zastosowanie od 13 sierpnia 2019 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 277 z 11.07.2019, str. 66., która weszła w życie 18.11.2019 r. i ma zastosowanie od 18 maja 2020 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 18 maja 2020 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 40 z 13.02.2020, str. 4., która weszła w życie 4 marca 2020 r. i ma zastosowanie od 4 września 2020 r. i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie nadal w odniesieniu do substancji czynnej prochloraz we wszystkich produktach oraz na ich powierzchni z wyjątkiem owoców cytrusowych, kiwi, bananów, mango, ananasów i wątroby bydła, które zostały wyprodukowane w Unii lub wwiezione do Unii przed 4 września 2020 r. i do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 178 z 08.06.2020, str. 7., która weszła w życie 28.06.2020 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 184 z 12.06.2020, str. 1., która weszła w życie 2 lipca 2020 r. i ma zastosowanie od 2 stycznia 2021 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 2 stycznia 2021 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 190 z 16.06.2020, str. 1., która weszła w życie 7 lipca 2020 r. i ma zastosowanie od 6 stycznia 2021 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 6 stycznia 2021 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 195 z 19.06.2020, str. 9., która weszła w życie 09.07.2020 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 358 z 28.10.2020, str. 3., która weszła w życie 17.11.2020 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 358 z 28.10.2020, str. 30., która weszła w życie 17.11.2020 r. i ma zastosowanie od 17 maja 2021 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 17 maja 2021 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 367 z 05.11.2020, str. 1., która weszła w życie 25.11.2020 r. i ma zastosowanie od 25 maja 2021 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 25 maja 2021 r., z wyjątkiem piraklostrobiny w winogronach stołowych i środków odstraszających: oleju talowego we wszystkich produktach do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 46 z 10.02.2021, str. 5., która weszła w życie 02.03.2021 r. i ma zastosowanie od 2 września 2021 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 131 z 16.04.2021, str. 4., która weszła w życie 6 maja 2021 r. i ma zastosowanie od 6 listopada 2021 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed dniem 6 listopada 2021 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 131 z 16.04.2021, str. 55., która weszła w życie 6 maja 2021 r. i ma zastosowanie od 6 listopada 2021 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed dniem 6 listopada 2021 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 133 z 20.04.2021, str. 9., która weszła w życie 6 maja 2021 r. i ma zastosowanie od 10 listopada 2021 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed dniem 10 listopada 2021 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 139 z 23.04.2021, str. 148., która weszła w życie 13.05.2021 r. i ma zastosowanie od 13 listopada 2021 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika II z Dz.U. L 216 z 18.06.2021, str. 1., która weszła w życie 8 lipca 2021 r. i ma zastosowanie od 1 lipca 2021 r. w odniesieniu do NDP dla mepikwatu do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 238 z 06.07.2021, str. 5., która weszła w życie 26 lipca 2021 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 239 z 07.07.2021, str. 4., która weszła w życie 27 lipca 2021 r. i ma zastosowanie od 27 stycznia 2022 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed dniem 27 lipca 2021 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 365 z 14.10.2021, str. 1, która weszła w życie 03.11.2021 r. do pobrania i ma zastosowanie od 6 listopada 2021 r. w odniesieniu do NDP fluopyramu w ziarnach soi zwyczajnej tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 330 z 20.09.2021, str. 44., która weszła w życie 10 października 2021 r. i ma zastosowanie w odniesieniu do NDP etyrymolu w ogórkach od 17 maja 2021 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 373 z 21.10.2021, str. 63, która weszła w życie 10.11.2021 r. i ma zastosowanie od 10 maja 2022 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 10 maja stycznia 2022 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 373 z 21.10.2021, str. 76, która weszła w życie 10.11.2021 r. i w odniesieniu do NDP dotyczących flupiradifuronu w liściach winorośli oraz kwasu difluorooctowego w kukurydzy, ziarnach kakaowych i wątrobie świń niniejsze rozporządzenie ma zastosowanie od 10 maja 2022 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 377 z 25.10.2021, str. 3, która weszła w życie 14.11.2021 r. i ma zastosowanie od 14 maja 2022 r., i w brzmieniu dotychczasowym w odniesieniu do amisulbromu we wszystkich produktach i na ich powierzchni, flubendiamidu we wszystkich produktach i na ich powierzchni, z wyjątkiem kapusty głowiastej i sałat, meptyldinokapu we wszystkich produktach i na ich powierzchni, metaflumizonu we wszystkich produktach i na ich powierzchni, z wyjątkiem brokułów i endywii o liściach szerokich, oraz propinebu we wszystkich produktach i na ich powierzchni w brzmieniu przed zmianami wprowadzonymi ww. rozporządzeniem ma zastosowanie nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed dniem 14 maja 2022 r. pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 380 z 27.10.2021, str. 5, która weszła w życie 16.11.2021 r. i ma zastosowanie od 16 maja 2022 r., i w brzmieniu dotychczasowym w odniesieniu do substancji czynnej imidachlopryd we wszystkich produktach i na ich powierzchni, z wyjątkiem endywii o liściach szerokich w brzmieniu przed zmianami wprowadzonymi ww. rozporządzeniem ma zastosowanie nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 16 maja 2022 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 382 z 28.10.2021, str. 39., która weszła w życie 17.11.2021 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 446 z 14.12.2021, str. 8, która weszła w życie 03.01.2022 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 13 z 20.01.2022, str. 5, która weszła w życie 09.02.2022 r. i ma zastosowanie 9 sierpnia 2022 r., i w brzmieniu przed zmianami wprowadzonymi niniejszym rozporządzeniem stosuje się nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 9 sierpnia 2022 r. od do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 16 z 25.01.2022, str. 1, która weszła w życie 14.02.2022 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 98 z 25.03.2022, str. 9, która weszła w życie 14.04.2022 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 196 z 25.07.2022, str. 74, która weszła w życie 14.08.2022 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 200 z 29.07.2022, str. 1, która weszła w życie 18.08.2022 r. i ma zastosowanie od 21 lutego 2023 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 200 z 29.07.2022, str. 68, która weszła w życie 18.08.2022 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 202 z 02.08.2022, str. 1, która weszła w życie 22.08.2022 r. i ma zastosowanie od 22 lutego 2023 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 202 z 02.08.2022, str. 31, która weszła w życie 22.08.2022 r. i ma zastosowanie od 22 lutego 2023 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 215 z 18.08.2022, str. 1, która weszła w życie 07.09.2022 r. i ma zastosowanie od 28 lutego 2023 r. i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 28 lutego 2023 r., z wyjątkiem: metoksyfenozydu w gruszkach, brzoskwiniach, jabłkach i brokułach, propoksuru we wszystkich towarach oraz tiuramu we wszystkich towarach do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 17 z 19.01.2023, str. 22, która weszła w życie 08.02.2023 r. i ma zastosowanie od 8 sierpnia 2023 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 20 z 23.01.2023, str. 1., która weszła w życie 12.02.2023 r. i ma zastosowanie od 12 sierpnia 2023 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 12 sierpnia 2023 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 23 z 25.01.2023, str. 1, która weszła w życie 14.02.2023 r. do pobrania tutaj

pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 25 z 27.01.2023, str. 1., która weszła w życie 16.02.2023 r. i ma zastosowanie od 16 sierpnia 2023 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie nadal w odniesieniu do PAM, cykloksydymu, cyflumetofenu, cyflutryny, metobromuronu i pentiopiradu we wszystkich produktach oraz na ich powierzchni które zostały wyprodukowane w Unii lub wwiezione do Unii przed 16 sierpnia 2023 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 55 z 22.02.2023, str. 1., która weszła w życie 14.03.2023 r. i ma zastosowanie od 14 września 2023 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 14 września 2023 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 68 z 06.03.2023, str. 55., która weszła w życie 26.03.2023 r. i ma zastosowanie od 26 września 2023 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie nadal w odniesieniu do substancji czynnych izoksaben i tetrakonazol we wszystkich produktach oraz na ich powierzchni rozporządzenie (WE) nr 396/2005 w brzmieniu przed zmianami wprowadzonymi ww. rozporządzeniem mają zastosowanie nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 26 września 2023 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 86 z 24.03.2023, str. 6, która weszła w życie 13.04.2023 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 93 z 31.03.2023, str. 57., która weszła w życie 20.04.2023 r. i ma zastosowanie od 21 października 2023 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 21 października 2023 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 139 z 26.05.2023, str. 15, która weszła w życie 15.06.2023 r. i ma zastosowanie od 15 września 2023 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 187 z 26.07.2023, str. 6., która weszła w życie 15.08.2023 r. i ma zastosowanie od 15 września 2023 r., i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie w odniesieniu do herbat, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 14 września 2023 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.U. L 224 z 12.09.2023, str. 1., która weszła w życie 02.10.2023 r. i ma zastosowanie od 2 kwietnia 2024 r. i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 2 kwietnia 2024 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.Urz.UE.L.2024.345 z 23.01.2024 r., która weszła w życie 12.02.2024 r. i ma zastosowanie od 12 sierpnia 2024 r. i w brzmieniu dotychczasowym ma zastosowanie w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed 12 sierpnia 2024 r. do pobrania tutaj

Treść zmiany do załącznika III z Dz.Urz.UE.L.2024.451 z 06.02.2024 r., która weszła w życie 26.02.2024 r. do pobrania tutaj

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz substancji czynnych w środkach ochrony roślin ocenionych na mocy dyrektywy 91/414/EWG, dla których NDP nie są wymagane, o których mowa w art. 5 ust. 1 (² )

ABE-IT 56

Adoxophyes orana granulovirus szczep BV-0001

Alkohole tłuszczowe/alkohole alifatyczne

Aureobasidium pullulans szczepy DSM 14940 i DSM 14941

Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, szczep D747

Bacillus amyloliquefaciens szczep AH2

Bacillus amyloliquefaciens szczep FZB24

Bacillus amyloliquefaciens szczep IT-45

Bacillus amyloliquefaciens szczep MBI 600

Bacillus firmus I-1582

Bacillus pumilus QST 2808

Bacillus subtilis szczep IAB/BS03

Beauveria bassiana szczep ATCC 74040

Beauveria bassiana szczep GHA

Beauveria bassiana szczep PPRI 5339

Candida oleophila szczep O

Cerewisan

Chlorek sodu

Chlorowodorek chitozanu

Chlorowodorek trimetyloaminy

COS-OGA

Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)

1,4‐diaminobutan (putrescyna)

Dekanian metylu (nr CAS 110-42-9)

1-Dekanol

Dwutlenek węgla

24-epibrasinolid

Equisetum arvense L.

Etylen

FEN 560 (zwany także kozieradką pospolitą lub sproszkowanymi nasionami kozieradki pospolitej)

Feromony łuskoskrzydłych o łańcuchach prostych (SCLP)

Fosforan diamonu

Fosforan żelazowy (fosforan żelaza (III))

Fruktoza

Geraniol (¹ )

Gibberellyn

Glinowany węgiel aktywny

Heptamaloksyloglukan

Jodek potasu

Karwon (⁴ )

Keton metylononylowy

Krzemian glinu (kaolin) (¹ )

Kwas benzoesowy (¹ )

Kwas foliowy

Kwas giberelinowy (³ )

Kwas L-askorbinowy

Kwas mlekowy

Kwas n-dekanowy

Kwas octowy

Kwas S-abscysynowy

Kwas siarkowy

Kwasy tłuszczowe/kwas laurynowy (¹ )

Kwasy tłuszczowe C7-C20 (¹ )

Kwasy tłuszczowe: ester metylowy kwasów tłuszczowych (¹ )

Kwasy tłuszczowe: kwas ytronelo

Kwasy tłuszczowe: kwas oktanowy (¹ )

Kwasy tłuszczowe: kwas dekanowy (¹ )

Kwasy tłuszczowe: kwas tłuszczowy, w tym oleinian etylu (¹ )

Kwasy tłuszczowe: kwas pelargonowy (¹ )

Laminarin

L-cysteina

Lecanicillium muscarium szczep Ve6

Lecytyny

Łagodny izolat Abp1 wirusa mozaiki pepino, szczep UE

Łagodny izolat Abp2 wirusa mozaiki pepino, szczep CH2

Łagodny izolat VC1 wirusa mozaiki pepino

Łagodny izolat VX1 wirusa mozaiki pepino

Maltodekstryna

Metarhizium brunneum szczep Ma 43

Metschnikowia fructicola szczep NRRL Y-27328

Mieszanka terpenoidów QRD 460

Mleko krowie

Mocznik

Nadtlenek wodoru

Nasiona gorczycy w proszku

Ocet

Octan amonu

Oktanian metylu (nr CAS 111-11-5)

Olej parafinowy (CAS 64742-46-7)

Olej parafinowy (CAS 72623-86-0)

Olej parafinowy (CAS 8042-47-5)

Olej parafinowy (CAS 97862-82-3)

Olej słonecznikowy

Oleje roślinne/ytronelol

Oleje roślinne/olejek goździkowy Eugenol

Oleje roślinne/olej rzepakowy

Oleje roślinne/olejek z mięty zielonej

Olejek pomarańczowy (³ )

Paecilomyces fumosoroseus szczep FE 9901

Paecilomyces lilacinus szczep 251

Pasteuria nishizawae Pn1

Phlebiopsis gigantea

Piasek kwarcowy

Pieprz

Pirofosforan żelaza

Piwo

Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134

Purpureocillium lilacinum szczep PL11

Pythium oligandrum szczep M1

Reskalur

Saccharomyces cerevisiae szczep LAS02

Sacharoza

Salix spp cortex

Serwatka

Siarczan żelazawy (siarczan żelaza (II)) (¹ )

Siarka

Streptomyces K61 (wcześniejsza nazwa: S. griseoviridis)

Szczep Ampelomyces quisqualis AQ10

Szczep Coniothyrium minitans CON/M/91–08 (DSM 9660)

Szczep Clonostachys rosea szczep J1446

Szczep Paecilomyces fumosoroseus ytro 97

Szczep Pseudomonas chlororaphis MA342

Szczep QST 713 Bacillus subtilis

Środki odstraszające: mączka z krwi

Środki odstraszające: olej rybny

Środki odstraszające: tłuszcz owczy

Talk E553B

Tiocyjanian potasu

Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1

Trichoderma asperellum (szczep T34)

Trichoderma atroviride szczep AGR2

Trichoderma atroviride szczep AT10

Trichoderma atroviride szczep I-1237

Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy IMI 206040 i T11

Trichoderma atroviride szczep SC1

Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa T. viride) szczep ICC080

Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908

Trichoderma polysporum szczep IMI 206039

Trijodek potasu

Tymol (¹ )

Urtica spp.

Verticillium albo-atrum, izolat WCS850

Wapień

Węglan wapnia

Węglik wapnia

Wielosiarczek wapnia

Wirus mozaiki pepino, szczep CH2, izolat 1906

Wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera

Wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera exigua

Wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera exigua multicapsid (SeMNPV), izolat BV-0004

Wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis

Wirus żółtej mozaiki cukinii – szczep niezłośliwy

Wodorotlenek wapnia

Wodorowęglan potasu

Wodorowęglan sodu

Wyciąg wodny z kiełkujących nasion łubinu białego słodkiego (Lupinus albus)

Wyciąg z bulwy Allium cepa L.

Wyciąg z czosnku

Wyciąg z krzewu herbacianego

Wyciąg z wodorostów

Ziemia okrzemkowa (ziemia diatomowa)

(¹ ) Substancje włączone do załącznika IV bez uszczerbku dla dyrektywy 95/2/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 lutego 1995 r. w sprawie dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące.

(² ) Substancje wymienione w załączniku IV bez uszczerbku dla innych szczególnych przepisów unijnego prawa żywnościowego i paszowego, np. dotyczących dodatków do żywności, dodatków paszowych, suplementów diety, środków aromatyzujących itd.

(³ ) Substancje tymczasowo włączone do załącznika IV do czasu zakończenia ich oceny zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG i do czasu przedstawienia przez EFSA uzasadnionej opinii zgodnie z art. 12 ust. 1.

(⁴ ) W momencie włączenia do załącznika IV zalecenie Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności odnosi się do obecnych zastosowań. Jeżeli przewiduje się nowe zastosowania, wpływ na poziom narażenia konsumentów musi zostać ponownie rozpatrzony przez upoważniające państwo członkowskie.

ZAŁĄCZNIK VII

Kombinacje substancji czynnej/produktu, o których mowa w art. 18 ust. 3