(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.

(2)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1065/2012 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus plantarum DSM 18112, Lactobacillus plantarum DSM 18113, Lactobacillus plantarum DSM 18114, Lactobacillus plantarum ATCC 55943, Lactobacillus plantarum ATCC 55944) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.

(3)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1113/2013 (3) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 (wcześniejsza nazwa Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494) oraz Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 (wcześniejsza nazwa Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.

(4)

Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono siedem wniosków o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 oraz Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”. Do wniosków dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(5)

W opiniach z dnia 15 kwietnia 2024 r. (4) , (5) i dnia 17 kwietnia 2024 r. (6) , (7) , (8) , (9) , (10) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 oraz Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 w obecnie dozwolonych warunkach stosowania są nadal bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatki należy uznać za substancje działające uczulająco na skórę i drogi oddechowe oraz że każde narażenie przez skórę i drogi oddechowe należy uznać za ryzyko. Wobec braku danych Urząd nie mógł stwierdzić ich potencjalnego działania drażniącego na oczy. Urząd stwierdził również, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatków, ponieważ wnioski o przedłużenie zezwolenia nie zawierają propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tych dodatków. Ze względu na brak danych dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego i zanieczyszczeń Urząd nie mógł wyciągnąć wniosków na temat pełnej charakterystyki preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 oraz Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138. W kolejnej opinii z dnia 24 czerwca 2025 r. (11) Urząd poinformował, że wnioskodawca przedstawił nowe dane, oraz stwierdził, że dodatki zostały scharakteryzowane pod względem zanieczyszczenia mikrobiologicznego (z wyjątkiem Enterobacteriaceae) i czystości chemicznej, a także że nie stwierdzono żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa.

(6)

Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenach przeprowadzonych w odniesieniu do metody analizy preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 oraz Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 jako dodatków paszowych w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (12) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

(7)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 oraz Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tych dodatków. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatków. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

(8)

W konsekwencji przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 oraz Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 jako dodatków paszowych należy zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1065/2012 i uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1113/2013.

(9)

Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 oraz Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia zezwolenia.

(10)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,