ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2026/1828
z dnia 28 lipca 2026 r.
zmieniające rozporządzenie (UE) 2023/915 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów delta-9-tetrahydrokannabinolu (Δ9-THC) w liściach konopi do zaparzania wodą i w herbatkach ziołowych z liści konopi
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiające procedury Wspólnoty w odniesieniu do substancji skażających w żywności (1), w szczególności jego art. 2 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W rozporządzeniu Komisji (UE) 2023/915 (2) określono najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych. |
| (2) | W 2015 r. panel Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) ds. zanieczyszczeń w łańcuchu żywnościowym (panel CONTAM) przyjął opinię naukową dotyczącą ryzyka dla zdrowia ludzi związanego z obecnością tetrahydrokannabinolu (THC) w mleku i innych rodzajach żywności pochodzenia zwierzęcego (3). THC, a dokładniej Δ9-THC, jest najistotniejszym składnikiem konopi Cannabis sativa. Panel CONTAM ustalił ostrą dawkę referencyjną (ARfD) na poziomie 1 μg Δ9-THC/kg masy ciała. |
| (3) | Aby uzyskać więcej danych na temat występowania Δ9-THC w żywności uzyskanej z konopi oraz w żywności zawierającej konopie lub składniki uzyskane z konopi, przyjęto zalecenie Komisji (UE) 2016/2115 (4). |
| (4) | W dniu 7 stycznia 2020 r. Urząd opublikował sprawozdanie naukowe szacujące ostre narażenie ludzi na działanie Δ9-THC (5), uwzględniając dane o występowaniu tej substancji pozyskane na podstawie zalecenia (UE) 2016/2115. W przypadku niektórych szacunków ostrego narażenia wartość ARfD wynosząca 1 μg/kg masy ciała została przekroczona. Mimo że szacunki narażenia na Δ9-THC w Unii są prawdopodobnie zawyżone, uznaje się, że obecne narażenie na Δ9-THC stanowi potencjalne zagrożenie dla zdrowia. |
| (5) | W rozporządzeniu (UE) 2023/915 określono najwyższe dopuszczalne poziomy sumy Δ9-THC i Δ9-THCA, wyrażonej jako ekwiwalenty Δ9-THC, w nasionach konopi i produktach pochodzących z nasion konopi w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego. |
| (6) | Ponieważ zgodnie z katalogiem statusu nowej żywności herbatka ziołowa z liści konopi (bez kwitnących i owocujących wierzchołków) konsumowana jako samodzielny produkt lub jako składnik innych herbatek ziołowych nie jest nową żywnością (6) i nie wymaga zezwolenia na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 (7), należy również ustanowić najwyższy dopuszczalny poziom sumy Δ9-THC i Δ9-THCA, wyrażonej jako ekwiwalenty Δ9-THC, w liściach konopi do zaparzania wodą i w herbatkach ziołowych z liści konopi (gotowe do picia herbatki ziołowe) w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego. |
| (7) | Najwyższy dopuszczalny poziom nie uwzględnia spożycia herbatek ziołowych z liści konopi przez niemowlęta i małe dzieci. Należy zatem umieścić na etykiecie ostrzeżenia, że gotowa herbatka ziołowa nie powinna być spożywana przez niemowlęta i małe dzieci. Najwyższy dopuszczalny poziom uwzględnia ponadto ograniczoną migrację Δ9-THC i Δ9-THCA z liści do herbatki ziołowej, ze względu na to, że Δ9-THC i Δ9-THCA są lipofilowe. Ponieważ podczas zaparzania migracja znacznie wzrasta po dodaniu składnika zawierającego tłuszcz, takiego jak śmietanka lub mleko, konieczne jest ostrzeżenie, że składnik zawierający tłuszcz należy dodać dopiero po zaparzeniu. |
| (8) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) 2023/915. |
| (9) | Aby umożliwić podmiotom gospodarczym przygotowanie się do stosowania nowych przepisów dotyczących liści konopi do zaparzania wodą i herbatek ziołowych z liści konopi (gotowa do picia herbatka ziołowa), należy przewidzieć rozsądny czas do rozpoczęcia stosowania nowych przepisów. Należy również przewidzieć okres przejściowy w odniesieniu do żywności zawierającej delta-9-tetrahydrokannabinol (Δ9-THC) wprowadzonej zgodnie z prawem do obrotu przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia. |
| (10) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W rozporządzeniu (UE) 2023/915 wprowadza się następujące zmiany:
| 1) | w art. 10 ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
|
| 2) | w załączniku I wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2027 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 28 lipca 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 37 z 13.2.1993, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1993/315/oj.
(2) Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/915 z dnia 25 kwietnia 2023 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów niektórych zanieczyszczeń w żywności oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 (Dz.U. L 119 z 5.5.2023, s. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).
(3) Dziennik EFSA 2015;13(6):4141.
(4) Zalecenie Komisji (UE) 2016/2115 z dnia 1 grudnia 2016 r. w sprawie monitorowania obecności Δ9-tetrahydrokannabinolu, jego prekursorów oraz innych kannabinoidów w żywności (Dz.U. L 327 z 2.12.2016, s. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2016/2115/oj).
(5) EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności), Arcella D, Cascio C i Mackay K, 2020. „Acute human exposure assessment to tetrahydrocannabinol (Δ9-THC)” (Ocena ostrego narażenia ludzi na działanie tetrahydrokannabinolu (Δ9-THC)). Dziennik EFSA 2020;18(1):5953, 41 s., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5953.
(6) Katalog statusu nowej żywności https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food/novel-food-status-catalogue_en.
(7) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).
ZAŁĄCZNIK
W sekcji 2: „Toksyny roślinne” w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2023/915 w pkt 2.6 „Ekwiwalenty delta-9-tetrahydrokannabinolu (Δ9-THC)” dodaje się pkt 2.6.4 i 2.6.5 w brzmieniu:
|
„2.6.4 |
Liście konopi do zaparzania wodą |
40 |
Na etykietach liści konopi umieszcza się następujące informacje w głównym polu widzenia na etykiecie (za pomocą specjalnego rozmiaru czcionki (11)):
Bez uszczerbku dla bardziej restrykcyjnych przepisów krajowych w niektórych państwach członkowskich, dotyczących wprowadzania do obrotu liści konopi. |
||||||
|
2.6.5 |
Gotowe do picia herbatki ziołowe z liści konopi |
0,02 |
W tym gotowe do picia herbatki ziołowe, które nie są sporządzone wyłącznie na bazie liści konopi. Bez uszczerbku dla bardziej restrykcyjnych przepisów krajowych w niektórych państwach członkowskich, dotyczących wprowadzania do obrotu gotowych do picia herbatek ziołowych z liści konopi.” |
POTRZEBUJESZ POMOCY?Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
