Wyrok WSA w Rzeszowie z dnia 2 grudnia 2025 r., sygn. I SA/Rz 423/25

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Rzeszowie w składzie następującym: Przewodniczący S. WSA Piotr Popek, Sędzia WSA Małgorzata Niedobylska, Sędzia WSA Jarosław Szaro /spr./, Protokolant ref. Karolina Gołąbek po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 2 grudnia 2025 r. sprawy ze skargi M. Spółka z o.o. z siedzibą w R. na interpretację indywidualną Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej z dnia 6 maja 2025 r. nr 0113-KDIPT1-1.4012.253.2025.2.ŻR w przedmiocie podatku od towarów i usług 1) uchyla zaskarżoną interpretację, 2) zasądza od Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej na rzecz skarżącej M. Spółka z o.o. z siedzibą w R. kwotę 697 (sześćset dziewięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania sądowego.

Uzasadnienie

Przedmiotem skargi M. sp. z o.o. (dalej: skarżąca/wnioskodawczyni/spółka) jest interpretacja Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej (dalej: Dyrektor KIS) z 6 maja 2025 r. nr 0113-KDIPT1-1.4012.253.2025.2.ŻR w przedmiocie podatku od towarów i usług.

Z akt sprawy wynika że wnioskiem z 11 marca 2025 r. skarżąca zwróciła się do Dyrektora KIS o wydanie interpretacji indywidualnej w przedmiocie podatku od towarów i usług.

We wniosku przedstawiono następujący opis stanu faktycznego:

Wnioskodawczyni jest spółką z siedzibą na terytorium kraju. Jest czynnym podatnikiem VAT. Specjalizuje się w monitorowaniu leków przeciwgrzybiczych wykorzystywanych w terapii onkologicznej. Najczęściej jest to [...]. Monitorowanie leków (TDM – Theraputic Drug Monitoring) jest procesem mającym na celu oznaczenie i analizę stężenia leku we krwi podawanego w trakcie terapii, a którego głównym zadaniem jest dobranie odpowiedniego sposobu

dawkowania leku. Decyzję o prowadzeniu terapii monitorowanej stężeniem leku we krwi każdorazowo podejmuje lekarz, a także wskazuje, kiedy pacjent powinien oddać próbkę materiału do badań. Terapia monitorowana stężeniem leku oznacza możliwość zapewnienia skuteczniejszego działania leku u danego pacjenta przy równoczesnym większym bezpieczeństwie jego stosowania. Pomiędzy stężeniem leku we krwi a jego działaniem istnieje większa korelacja niż pomiędzy podaną dawką leku a działaniem. TDM ma na celu takie dawkowanie leku u chorego, aby uzyskane stężenia mieściły się w zakresie przedziału stężeń charakteryzujących się dla danego leku dużym stopniem skuteczności działania i małym ryzykiem wystąpienia objawów toksycznych. Podkreślono, ze niektóre leki mają bardzo wąskie zakresy terapeutyczne i są znane z powodowania działań niepożądanych lub wykazują znaczną zmienność farmakokinetyczną. Leki mogą być też niezwykle kosztowne. Dlatego w przypadku niektórych zaleca się monitorowanie ich skuteczności, ponieważ niewłaściwy lek lub dawka może być niebezpiecznym oraz bardzo kosztownym błędem.