Wyrok Trybunału (szósta izba) z dnia 2 lipca 2026 r. Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs Frankfurt am Main eV przeciwko Diagramm Halbach GmbH & Co. KG., sygn. C-427/24
Artykuł 2 pkt 1 i 12 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWGnależy interpretować w ten sposób, że:wytwarzane z żywicy termoplastycznej opaski identyfikacyjne dla pacjentów w zakładach służby zdrowia, które mogą być nadrukowywane indywidualnie literami, liczbami lub kodem kreskowym w celu zidentyfikowania zainteresowanego i zapisania innych dotyczących go danych, które jednak zostały dostarczone bez jakichkolwiek nadruków, nie mogą być uznane za „wyroby medyczne” w rozumieniu tego przepisu.
Wydanie tymczasowe
WYROK TRYBUNAŁU (szósta izba)
z dnia 2 lipca 2026 r.(*)
Odesłanie prejudycjalne – Wyroby medyczne – Rozporządzenie (UE) 2017/745 – Obowiązki dystrybutorów przed udostępnieniem na rynku – Opaski identyfikacyjne dla pacjentów w zakładach opieki zdrowotnej – Brak oznakowania CE i deklaracji zgodności UE – Pojęcie „wyrobu medycznego” – Pojęcie „przewidzianego zastosowania”
W sprawie C‑427/24
mającej za przedmiot wniosek o wydanie, na podstawie art. 267 TFUE, orzeczenia w trybie prejudycjalnym, złożony przez Landgericht Bochum (sąd krajowy w Bochum, Niemcy) postanowieniem z dnia 28 maja 2024 r., które wpłynęło do Trybunału w dniu 18 czerwca 2024 r., w postępowaniu:
Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs Frankfurt am Main eV
przeciwko
Diagramm Halbach GmbH & Co. KG,
przy udziale:
ZEBRA Technologies Europe Limited,
TRYBUNAŁ (szósta izba),
w składzie: I. Ziemele, prezeska izby, A. Kumin (sprawozdawca) i M. Bošnjak, sędziowie,
rzecznik generalny: D. Spielmann,
sekretarz: A. Calot Escobar,
uwzględniając pisemny etap postępowania,
rozważywszy uwagi, które przedstawili:
– w imieniu Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs Frankfurt am Main eV – M. Zain, Rechtsanwalt,
POTRZEBUJESZ POMOCY?