Kolejne regulacje dotyczące wyrobów medycznych

Zapewnienie sprawnego funkcjonowania rynku wewnętrznego w obszarze wyrobów medycznych, w tym służących do diagnostyki in vitro - to główny cel projektu ustawy o wyrobach medycznych, który wczoraj miała przyjąć Rada Ministrów.

Przepisy mają regulować kwestie, które unijny prawodawca pozostawił do decyzji państw członkowskich, m.in. w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR).