Wyrok Trybunału (siódma izba) z dnia 7 grudnia 2017 r. - Merck Sharp & Dohme Corporation przeciwko Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks. - Sprawa C-567/16., sygn. C-567/16

Wydanie tymczasowe

WYROK TRYBUNAŁU (siódma izba)

z dnia 7 grudnia 2017 r.(*)

Odesłanie prejudycjalne Własność przemysłowa i handlowa Prawo patentów Produkty lecznicze stosowane u ludzi Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 Artykuł 3 lit. b) Dodatkowe świadectwo ochronne Warunki otrzymania Artykuł 10 ust. 3 Wydanie świadectwa lub odrzucenie wniosku o wydanie świadectwa Dyrektywa 2001/83/WE Artykuł 28 ust. 4 Procedura zdecentralizowana

W sprawie C567/16

mającej za przedmiot wniosek o wydanie, na podstawie art. 267 TFUE, orzeczenia w trybie prejudycjalnym, złożony przez High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division, Patents Court [sąd wyższej instancji (Anglia i Walia), wydział kanclerski, izba patentów, Zjednoczone Królestwo] postanowieniem z dnia 4 października 2016 r., które wpłynęło do Trybunału w dniu 10 listopada 2016 r., w postępowaniu:

Merck Sharp & Dohme Corporation

przeciwko

Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks,

TRYBUNAŁ (siódma izba),

w składzie: C. Toader (sprawozdawca), pełniąca obowiązki prezesa izby, A. Prechal i E. Jarašinas, sędziowie,

rzecznik generalny: H. Saugmandsgaard e,

sekretarz: M. Ferreira, główny administrator,

uwzględniając pisemny etap postępowania i po przeprowadzeniu rozprawy w dniu 7 września 2017 r.,

rozważywszy uwagi przedstawione:

        w imieniu Merck Sharp & Dohme Corporation przez K. Bacon, QC, T. Hinchliffea, QC i S. Bennetta, advocate, a także przez L. Whiting, solicitor,

        w imieniu rządu czeskiego przez M. Smolka i J. Vláčila, działających w charakterze pełnomocników,

        w imieniu Komisji Europejskiej przez A. Siposa oraz J. Samnaddę, działających w charakterze pełnomocników,

podjąwszy, po wysłuchaniu rzecznika generalnego, decyzję o rozstrzygnięciu sprawy bez opinii,

wydaje następujący

Wyrok

        Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczy wykładni art. 3 lit. b) i art. 10 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych (Dz.U. 2009, L 152, s. 1, zwanego dalej rozporządzeniem w sprawie DŚO), a także art. 28 ust. 4 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2001, L 311, s. 67 wyd. spec. w jęz. polskim, rozdz. 13, t. 27, s. 69), zmienionej w odniesieniu do nadzoru farmakologicznego dyrektywą 2010/84/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 grudnia 2010 r. (Dz.U. 2010, L 348, s. 74) (zwanej dalej dyrektywą 2001/83).