Wyrok WSA w Warszawie z dnia 7 listopada 2011 r., sygn. VI SA/Wa 1515/11

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Magdalena Maliszewska Sędziowie Sędzia WSA Ewa Frąckiewicz Sędzia WSA Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz (spr.) Protokolant st. sekr. sąd. Jan Czarnacki po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 7 listopada 2011 r. sprawy ze skargi Z. Spółka Jawna z siedzibą w M. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] kwietnia 2011 r. nr [...] w przedmiocie zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego oddala skargę

Uzasadnienie

Decyzją z dnia [...] kwietnia 2011 r. Nr [...], na podstawie art. 138 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego

(Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 z późn. zm.), dalej: "k.p.a." w zw. z art. 31 ust 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.), dalej: "pr. farm." i § 3 ust. 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie dokonywania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego

(Dz. U. z 2003 r. Nr 27, poz. 235), dalej: "rozporządzenie z 18.12.2002 r.", wskutek wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy Z. Spółka Jawna z siedzibą w M. (dalej: wnioskodawca, skarżący), Minister Zdrowia utrzymał w mocy swoją wcześniejszą decyzję nr [...] z dnia [...] sierpnia 2009 r. o odmowie dokonania zmiany w decyzji tego samego organu nr [...] z dnia [...] lipca 2008 r. o przedłużeniu okresu ważności pozwolenia nr [...] na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego [...] zioła do zaparzania, poprzez dodanie w części dotyczącej nazwy podmiotu odpowiedzialnego nazwy wytwórcy i miejsca wytwarzania oznaczenia: "Sp.j.".

Do wydania powyższej decyzji doszło w oparciu o następujące ustalenia:

Wnioskiem z dnia 25 maja 2009 r. Z. Spółka Jawna z siedzibą w M. wniósł o wprowadzenie w trybie art. 155 k.p.a. zmiany w decyzji Ministra Zdrowia nr [...] z dnia [...] lipca 2008 r. o przedłużeniu okresu ważności pozwolenia nr [...] na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego [...] zioła do zaparzania, poprzez dodanie w części dotyczącej nazwy podmiotu odpowiedzialnego, nazwy wytwórcy i miejsca wytwarzania oznaczenia: "Sp.j."