Wyrok WSA w Warszawie z dnia 20 lutego 2012 r., sygn. VI SAB/Wa 245/11

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Małgorzata Grzelak Sędziowie Sędzia WSA Magdalena Maliszewska Sędzia WSA Zbigniew Rudnicki (spr.) Protokolant ref. staż. Katarzyna Smaga po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 20 lutego 2012 r. sprawy ze skargi M. z siedzibą w G. na bezczynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie pozwolenia na wprowadzanie do obrotu produktu biobójczego oddala skargę

Uzasadnienie

W dniu [...] lutego 2008 r. M. Sp. z o. o. z siedzibą w [...] (dalej: skarżąca) złożyła wniosek o wydanie pozwolenia na obrót produktem biobójczym [...].

Decyzją z dnia [...] czerwca 2008 r. Minister Zdrowia odmówił wydania wnioskowanego pozwolenia, zaś decyzją z dnia [...] sierpnia 2008 r. utrzymał w mocy swoją decyzję.

Wyrokiem z dnia 13 stycznia 2011 r. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie uchylił decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] sierpnia 2008 r. oraz utrzymaną nią w mocy decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] czerwca 2008 r.

Pismem z dnia [...] kwietnia 2011 r. skarżąca wezwała Ministra Sprawiedliwości do zwrotu kosztów postępowania oraz do niezwłocznego ponownego rozpoznania i załatwienia sprawy o wydanie pozwolenia na wprowadzanie do obrotu produktu biobójczego.

Decyzją z dnia [...] czerwca 2011 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej: Prezes URPLWMiPB), na podstawie art. 7 ust. 2 w zw. z art. 50 ust. 1 oraz art. 9 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2007 r., Nr 39, poz. 252 ze zm.) odmówił wydania pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu biobójczego [...] wskazując, iż nie spełnia on określonych wymogów.