INFORLEX Freemium

Filtry

Filtry

Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2154 z dnia 17 października 2025 r. ustanawiające dobrą praktykę wytwarzania substancji czynnych stosowanych jako materiały wyjściowe w weterynaryjnych produktach leczniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2025 poz. 2154 z 2025.10.27
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2091 z dnia 17 października 2025 r. ustanawiające dobrą praktykę wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2025 poz. 2091 z 2025.10.27
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/2598 z dnia 4 października 2024 r. ustanawiające wykaz państw trzecich lub ich regionów, z których dozwolone jest wprowadzanie do Unii niektórych zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do spożycia przez ludzi zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 w odniesieniu do stosowania zakazu stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2024 poz. 2598 z 2024.10.07
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1973 z dnia 18 lipca 2024 r. ustanawiające wykaz środków przeciwdrobnoustrojowych, które nie mogą być stosowane zgodnie z art. 112 i 113 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 lub które mogą być stosowane zgodnie z tymi artykułami jedynie pod pewnymi warunkami (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2024 poz. 1973 z 2024.07.19
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2024/1159 z dnia 7 lutego 2024 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 poprzez ustanowienie przepisów dotyczących odpowiednich środków w celu zapewnienia skutecznego i bezpiecznego stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu i przeznaczonych do podawania doustnego innymi drogami niż pasze lecznicze oraz podawanych przez posiadacza zwierząt zwierzętom, od których lub z których pozyskuje się żywność (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2024 poz. 1159 z 2024.04.19
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/878 z dnia 21 marca 2024 r. ustanawiające jednolite zasady dotyczące rozmiaru małych bezpośrednich opakowań jednostkowych weterynaryjnych produktów leczniczych, o których mowa w art. 12 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2024 poz. 878 z 2024.03.22
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/875 z dnia 21 marca 2024 r. ustanawiające wykaz skrótów i piktogramów wspólnych dla całej Unii, które będą stosowane na opakowaniach weterynaryjnych produktów leczniczych do celów art. 10 ust. 2 i art. 11 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2024 poz. 875 z 2024.03.22
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2024/568 z dnia 7 lutego 2024 r. w sprawie opłat i należności wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Leków, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 i (UE) 2022/123 oraz uchylające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 658/2014 i rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95
Wersja: aktualna | rok 2024 poz. 568 z 2024.02.14
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2023/1182 z dnia 14 czerwca 2023 r. w sprawie przepisów szczególnych odnoszących się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, przeznaczonych do wprowadzenia do obrotu w Irlandii Północnej oraz zmieniające dyrektywę 2001/83/WE (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2023 nr 157 str. 1 z 2023.06.20
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2023/905 z dnia 27 lutego 2023 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do stosowania zakazu stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt lub w produktach pochodzenia zwierzęcego wywożonych z państw trzecich do Unii (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2023 nr 116 str. 1 z 2023.05.04
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/1255 z dnia 19 lipca 2022 r. określające środki przeciwdrobnoustrojowe lub grupy środków przeciwdrobnoustrojowych zarezerwowane do leczenia niektórych zakażeń u ludzi zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2022 nr 191 str. 58 z 2022.07.20
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2022/839 z dnia 30 maja 2022 r. ustanawiające przepisy przejściowe dotyczące opakowania i oznakowania opakowania weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu lub zarejestrowanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE lub rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2022 nr 148 str. 6 z 2022.05.31
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/209 z dnia 16 lutego 2022 r. ustanawiające format danych, które mają być gromadzone i przekazywane w celu określenia wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych oraz ich stosowania u zwierząt zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2022 nr 35 str. 7 z 2022.02.17
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/20 z dnia 7 stycznia 2022 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 w odniesieniu do określania zasad i procedur współpracy państw członkowskich przy ocenie bezpieczeństwa badań klinicznych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2022 nr 5 str. 14 z 2022.01.10
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/1904 z dnia 29 października 2021 r. w sprawie przyjęcia projektu wspólnego logo dla sprzedaży detalicznej weterynaryjnych produktów leczniczych na odległość (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2021 nr 387 str. 133 z 2021.11.03
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2021/1760 z dnia 26 maja 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 przez ustanowienie kryteriów określania środków przeciwdrobnoustrojowych, które mają być zarezerwowane do leczenia niektórych zakażeń u ludzi (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2021 nr 353 str. 1 z 2021.10.06
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/1281 z dnia 2 sierpnia 2021 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do dobrej praktyki w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz formatu, treści i streszczenia pełnego opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dotyczącego weterynaryjnych produktów leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2021 nr 279 str. 15 z 2021.08.03
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/1280 z dnia 2 sierpnia 2021 r. w sprawie środków w zakresie dobrej praktyki dystrybucyjnej dotyczącej substancji czynnych stosowanych jako materiały wyjściowe w weterynaryjnych produktach leczniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2021 nr 279 str. 1 z 2021.08.03
Akt prawny

obowiązujący

DECYZJA KOMISJI (UE) 2021/1240 z dnia 13 lipca 2021 r. w sprawie zgodności portalu UE i bazy danych UE dotyczących badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi z wymogami, o których mowa w art. 82 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | rok 2021 nr 275 str. 1 z 2021.07.31
Orzeczenie

Opinia rzecznika generalnego M. Szpunara przedstawiona w dniu 20 maja 2021 r., sygn. C-178/20
, rok 2021 | 20.05.2021
Artykuł

Kiedy możemy stwierdzić, że importowany towar jest produktem medycznym

29.06.2018
Artykuł

Obrót produktami leczniczymi

28.06.2018
Artykuł

Licencje przymusowe

27.06.2018
Orzeczenie

Wyrok NSA z dnia 4 czerwca 2013 r., sygn. II GSK 315/12
, rok 2013 | 04.06.2013