Wyrok WSA w Warszawie z dnia 25 października 2024 r., sygn. V SA/Wa 1204/24

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący: sędzia WSA Monika Kramek, Sędziowie: sędzia WSA Beata Blankiewicz-Wóltańska, asesor WSA Łukasz Jarocki (spr.), Protokolant: specjalista Monika Gąsińska-Goc, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 25 października 2024 r. sprawy ze skargi A. w W. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 1 marca 2024 r. nr POWII.5455.38.2022.TT.2 w przedmiocie zobowiązania do pokrycia kosztów badań oddala skargę.

Uzasadnienie

Decyzją z 1 marca 2024 r., nr POWII.5455.38.2022.TT.2 (dalej: "zaskarżona decyzja" lub "decyzja z 1 marca 2024 r."), Główny Inspektor Farmaceutyczny (dalej: "organ" lub "GIF") utrzymał w mocy własną decyzję z 20 października 2022 r., nr POD.5450.241.2022.MBP.2 (dalej: "decyzja z 20 października 2022 r."), na podstawie której zobowiązał A. w W. (dalej: "skarżąca", "strona" lub "spółka") do pokrycia kosztów badań jakościowych produktu leczniczego [...] (nazwa powszechnie stosowana: [...]) oraz kosztów pobrania próbki w wysokości 19 852,03 zł.

Jako podstawę prawną wydania zaskarżonej decyzji wskazano art. 112 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 108 ust. 1 pkt 2, art. 108a ust. 2 oraz art. 115 ust. 1 pkt 5a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, ze zm.; dalej: "u.p.f." lub "ustawa – Prawo farmaceutyczne"), art. 60 pkt 7, art. 61 ust. 1 pkt 1 i ust. 4 oraz art. 67 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 1270, ze zm.; dalej: "u.f.p." lub "ustawa o finansach publicznych") oraz art. 138 § 1 pkt 1 w zw. z art. 127 § 3 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 775, ze zm.; dalej: "k.p.a.").

Zaskarżona decyzja została wydana w oparciu o następujący stan faktyczny i prawny.

W ramach planowej kontroli z rynku, inspektor farmaceutyczny z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Warszawie w dniu 8 sierpnia 2019 r. dokonał poboru próby produktu leczniczego [...], tabletki o przedłużonym uwalnianiu 0,4 mg, numer serii [...] (dalej: "produkt leczniczy"), w hurtowni farmaceutycznej zlokalizowanej w [...]. Następnie pobrana próbka została przekazana do Narodowego Instytutu Leków w Warszawie (dalej: "NIL").