Wyrok Trybunału (piąta izba) z dnia 13 marca 2025 r. Cassella-med GmbH & Co.KG i MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH przeciwko Verband Sozialer Wettbewerb eV., sygn. C-589/23
Artykuł 1 pkt 2 lit. b) dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zmienionej dyrektywą 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r.,należy interpretować w ten sposób, że:substancję, która poprzez odwracalne powiązanie z bakteriami uniemożliwia ich przenikanie do komórek ludzkich, należy uznać za substancję powodującą „działanie farmakologiczne” w rozumieniu tego przepisu.
Wydanie tymczasowe
WYROK TRYBUNAŁU (piąta izba)
z dnia 13 marca 2025 r.(*)
Odesłanie prejudycjalne – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dyrektywa 2001/83/WE – Artykuł 1 pkt 2 lit. b) – Pojęcie „produktu leczniczego wedle funkcji” – Pojęcie „działania farmakologicznego” – Substancja wiążąca się w sposób odwracalny z bakteriami w celu uniemożliwienia im związania się z komórkami ludzkimi – Artykuł 2 ust. 2 – Właściwe ramy prawne – Klasyfikacja jako „wyrób medyczny” lub jako „produkt leczniczy” – Wyroby medyczne – Dyrektywa 93/42/EWG – Artykuł 1 ust. 2 lit. a) – Pojęcie „wyrobu medycznego”
W sprawie C‑589/23
mającej za przedmiot wniosek o wydanie, na podstawie art. 267 TFUE, orzeczenia w trybie prejudycjalnym, złożony przez Bundesgerichtshof (federalny trybunał sprawiedliwości, Niemcy) postanowieniem z dnia 14 września 2023 r., które wpłynęło do Trybunału w dniu 25 września 2023 r., w postępowaniu:
Cassella-med GmbH & Co. KG,
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH,
przeciwko
Verband Sozialer Wettbewerb eV,
TRYBUNAŁ (piąta izba),
w składzie: M.L. Arastey Sahún, prezes izby, D. Gratsias, E. Regan, J. Passer (sprawozdawca) i B. Smulders, sędziowie,
rzecznik generalny: R. Norkus,
sekretarz: A. Calot Escobar,
uwzględniając pisemny etap postępowania,
rozważywszy uwagi, które przedstawili:
POTRZEBUJESZ POMOCY?