Postanowienie NSA z dnia 12 lutego 2026 r., sygn. II GSK 2546/25

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący: sędzia NSA Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz po rozpoznaniu w dniu 12 lutego 2026 r. na posiedzeniu niejawnym w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej A. G. od postanowienia Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 4 kwietnia 2025 r. sygn. akt V SA/Wa 767/25 w zakresie odrzucenia skargi i zwrotu wpisu od skargi w sprawie ze skargi A. G. na zalecenia pokontrolne Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie przestrzegania przepisów dotyczących wyrobów medycznych postanawia: 1. oddalić skargę kasacyjną; 2. oddalić wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o zasądzenie od A. G. zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.

Uzasadnienie

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie postanowieniem z 4 kwietnia 2025 r. odrzucił skargę A. G. (dalej: Strona, Skarżący) na zalecenia pokontrolne Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej: Prezes Urzędu RPLWMiPB) w przedmiocie przestrzegania przepisów dotyczących wyrobów medycznych oraz zwrócił Stronie ze środków budżetowych WSA w Warszawie wpis sądowy w wysokości 200 zł.

Sąd I instancji orzekał w następującym stanie sprawy:

W dniu [...] września 2024 r. upoważnieni pracownicy Urzędu RPLWMiPB przeprowadzili kontrolę w przedsiębiorstwie Strony, prowadzącej działalność gospodarczą pod firmą "A." i będącej producentem wyrobów medycznych. Kontrolę przeprowadzono w zakresie przestrzegania przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017, str. 1, ze zm.; dalej: rozporządzenie MDR) oraz przepisów ustawy z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620; dalej: u.w.m.). Wyniki kontroli udokumentowano w protokole kontroli nr [...], który został doręczony Stronie 3 grudnia 2024 r. W protokole zostały sformułowane zalecenia pokontrolne.