prawo farmaceutyczne

Owocny finisz negocjacji reformy unijnego prawa farmaceutycznego

W ubiegły czwartek zakończyły się negocjacje między Parlamentem Europejskim, Komisją Europejską i Radą UE w sprawie reformy prawa farmaceutycznego. Z punktu widzenia Polski, w której dominuje sektor generycznych producentów leków (tańszych odpowiedników preparatów innowacyjnych), kluczowe jest utrzymanie 8-letniego okresu wyłączności dla leku innowacyjnego, z możliwością jego wydłużenia do co najwyżej 11 lat (z koniecznością spełnienia dodatkowych wymogów, np. przełomowości leku). Pierwotnie KE proponowała, by monopolista mógł korzystać z rynkowej wyłączności przez 13 lat.