Kronika prawa

Kronika prawa 06.05.2025

krzysztof.tomaszewski@infor.pl

Dziennik Ustaw z 28 kwietnia 2025 r.

Wykaz substancji czynnych

Rozporządzenie ministra zdrowia z 23 kwietnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów Poz. 556

Omówienie: Zmiany dokonane w załączniku nr 1 do rozporządzenia dotyczą produktów leczniczych zawierających określone substancje czynne albo ich wzajemne połączenia z uwzględnieniem pojemności i stężenia.

Dodano unormowanie, zgodnie z którym w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się doustne i donosowe produkty immunostymulujące (szczepionki).

Ponadto zmian dokonano w wykazie substancji czynnych, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów), wchodzących pojedynczo lub w połączeniu w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych.

Stawki płatności

Rozporządzenie