Wyrok WSA w Warszawie z dnia 27 listopada 2024 r., sygn. VI SA/Wa 2948/24

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Agnieszka Łąpieś-Rosińska Sędziowie: Sędzia WSA Barbara Kołodziejczak-Osetek Asesor WSA Anna Fyda-Kawula (spr.) Protokolant referent Anna Arendt po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 27 listopada 2024 r. sprawy ze skargi P. O. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] czerwca 2024 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wydania zgody na refundację produktu leczniczego uchyla zaskarżoną decyzję

Uzasadnienie

Minister Zdrowia zaskarżoną decyzją z [...] czerwca 2024 r. nr [...] na podstawie na podstawie art. 39 ust. 3e pkt 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tekst jedn. Dz. U. z 2023 r., poz. 826 ze zm., zwanej dalej: ustawą o refundacji) w związku z art 104 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (tekst jedn. Dz. U. z 2024 r., poz. 572, zwanej dalej: k.p.a.) po rozpatrzeniu wniosku P. O. (Skarżący) odmówił wydania zgody na refundację produktu leczniczego [...], 250 mg, 1100 draż., nazwa wytwórcy: [...].

W uzasadnieniu zaskarżonej decyzji Minister Zdrowia przedstawił na wstępie stan faktyczny sprawy, z którego wynikało, że 10 stycznia 2024 r. do Organu wpłynęło, zgodnie z art. 4 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz. U. z 2024 r., poz. 686), zapotrzebowanie na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia, dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, wystawione dla Skarżącego na ww. produkt leczniczy. W dniu 15 stycznia 2024 r. Minister Zdrowia potwierdził, że względem tego produktu leczniczego nie zaistniały okoliczności o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy Prawo farmaceutyczne, umożliwiające sprowadzenie go z zagranicy.

W dniu 15 marca 2024 r. Skarżący na podstawie art. 39 ust. 1 ustawy o refundacji złożył do Ministra Zdrowia wniosek o wyrażenie zgody na refundację powyżej opisanego produktu leczniczego.