Kronika prawa

Kronika prawa 24.11.2025

Dziennik Ustaw z 14 listopada 2025 r.

Technologie medyczne

Rozporządzenie ministra zdrowia z 4 listopada 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie sposobu i procedur przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji oraz wysokości opłaty za tę analizę Poz. 1557

Wejdzie w życie

po upływie 14 dni od ogłoszenia, tj. 29 listopada 2025 r.

Omówienie: Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji m.in. dokonuje sprawdzenia, czy dane, analizy, informacje oraz inne dowody, które zostały złożone na szczeblu Unii Europejskiej zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2282, dotyczą technologii medycznej w tym samym wskazaniu i w tej samej populacji docelowej jak określone we wniosku, o którym mowa w odpowiednich unormowaniach ustawowych, oraz czy spełniają one wymagania dla analiz klinicznych określone w przepisach wydanych na podstawie ustawy w zakresie technologii opcjonalnej – jeżeli dotyczy.