Wyrok WSA w Warszawie z dnia 5 marca 2013 r., sygn. VI SA/Wa 2172/12

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Danuta Szydłowska (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Piotr Borowiecki Sędzia WSA Andrzej Wieczorek Protokolant st. sekr. sąd. Karolina Pilecka po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 26 lutego 2013 r. sprawy ze skargi A. Sp. z o.o. z siedzibą w P. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] sierpnia 2012 r. nr [...] w przedmiocie objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny produktu leczniczego oddala skargę

Uzasadnienie

Zaskarżoną decyzją z dnia [...] sierpnia 2012 r. Minister Zdrowia, na podstawie art. 138 § 1 pkt 1, art. 127 § 3 kpa w związku z art. 10 ust. 3 pkt 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, ze zm.), po rozpatrzeniu wniosku A. Sp. z o.o. o ponowne rozpatrzenie sprawy utrzymał w mocy decyzję własną z dnia [...] czerwca 2012 r. o odmowie objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego: [...], [...], tabletki, 50 mg, 30 tabl., kod EAN: [...].

Uzasadniając swoją decyzję Minister Zdrowia wyjaśnił, iż na podstawie art. 67 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych wezwał A. Sp. z o.o. [...], [...] C. do przeprowadzenia negocjacji w zakresie ustalenia urzędowej ceny zbytu oraz instrumentów dzielenia ryzyka, o których mowa w art. 11 ust. 5 ustawy o refundacji, oraz przedstawienia informacji i zobowiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2, art. 25 pkt 4 i pkt 6 lit. e oraz art. 26 pkt 1 lit. a-f i j-l ustawy o refundacji, dotyczących leku:[...], [...], tabletki, 50 mg, 30 tabl., kod EAN: [...].

W odpowiedzi strona złożyła wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny dla ww. leku. Wstępna analiza wniosku wykazała, iż zawiera on braki formalno - prawne wobec czego Minister Zdrowia na podstawie art. 67 ust. 4 ustawy o refundacji wezwał do ich uzupełnienia w terminie 7 dni od daty otrzymania wezwania, co też spółka uczyniła.