Weszły w życie
3 maja 2008 r.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 marca 2008 r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza
Rozporządzenie jest wykonaniem upoważnienia zawartego w art. 68 ust. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2004 r. nr 53, poz. 533, z późn. zm.).
W dniu 30 marca 2007 r. Sejm uchwalił ustawę o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw będących implementacją do krajowego porządku prawnego dyrektywy z tzw. pakietu farmaceutycznego, tj. dyrektywy 2004/24/WE, 2004/27/WE/ i 2004/28/WE), która wprowadziła zmianę do obecnie obowiązującego przepisu prawnego art. 68 ustawy - Prawo farmaceutyczne, zgodnie z którym zakazane było prowadzenie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych w ramach obrotu detalicznego. Wprowadzenie możliwości wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych OTC (tj. wydawanych bez recepty) przez apteki ogólnodostępne i punkty apteczne wynika z porządku prawnego Unii Europejskiej. Dlatego wypracowano regulację zezwalającą na detaliczną sprzedaż produktów leczniczych bez recepty przez uprawnione podmioty. Przedmiotowe rozporządzenie określa sposoby składania zamówienia na produkt leczniczy dostarczany w ramach wysyłkowej sprzedaży:

