Można stosować stawkę VAT 8% do wyrobów medycznych, które nie uzyskały jeszcze certyfikatów na podstawie nowych przepisów unijnych MDR

MF potwierdziło, że stawka VAT 8% znajdzie zastosowanie nie tylko dla wyrobu medycznego spełniającego wymagania nowych przepisów unijnych MDR i IVDR, dopuszczonego do obrotu na ich podstawie. Stawka ta znajdzie zastosowanie także dla wyrobu medycznego spełniającego wymagania uchylonej ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych albo objętego procedurą określoną w art. 97 MDR, dla którego wygasł poprzedni certyfikat i nie uzyskano jeszcze nowego.

Podmioty działające na rynku wyrobów medycznych sygnalizują trudności w uzyskaniu

nowych certyfikatów wymaganych w związku ze zmianą stanu prawnego w zakresie

wyrobów medycznych, tj. rozpoczęcia stosowania rozporządzenia MDR.

Do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów