Dotyczy:

wydawania zezwoleń

Akt prawny:

rozporządzenie Ministra Zdrowia z 20 grudnia 2011 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu wydawania oraz cofania zezwoleń na obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi (Dz.U. Nr 288, poz. 1698)

Wejście w życie:

29 grudnia 2011 r.

Obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi będącymi produktami leczniczymi może być prowadzony przez przedsiębiorcę, o którym mowa w ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, po uzyskaniu zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Również obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, które nie są produktami leczniczymi, może być prowadzony przez przedsiębiorcę po uzyskaniu zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Przedsiębiorcy ww. są obowiązani prowadzić dokumentację dotyczącą posiadanych środków odurzających, substancji psychotropowych lub ich preparatów, przechowywać w komorach przeładunkowych posiadane środki odurzające, substancje psychotropowe lub ich preparaty w sposób zabezpieczający przed kradzieżą lub zniszczeniem. Zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego mogą być wydane po stwierdzeniu przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, że przedsiębiorca występujący o wydanie zezwolenia zapewnia warunki obrotu uniemożliwiające użycie środków odurzających, substancji psychotropowych objętych zezwoleniem przez osoby nieupoważnione lub do celów innych niż określone w wydanym zezwoleniu. W Dz.U. z 2011 r. Nr 288, poz. 1698 zostało ogłoszone rozporządzenia Ministra Zdrowia z 20 grudnia 2011 r., w którym zostały określone szczegółowe warunki i tryb wydawania oraz cofania zezwoleń na obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi oraz  treść wniosku o wydanie zezwoleń. W rozporządzeniu zostały też określone  szczegółowe obowiązki posiadających zezwolenia w zakresie: przechowywania środków odurzających lub substancji psychotropowych objętych zezwoleniem, wydawania środków odurzających lub substancji psychotropowych jednostkom uprawnionym, prowadzenia dokumentacji dotyczącej posiadania i obrotu środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, warunków, jakie podmiot musi spełniać w celu przechowywania środków odurzających lub substancji psychotropowych objętych zezwoleniem w komorach przeładunkowych.