Wyrok WSA w Warszawie z dnia 26 maja 2009 r., sygn. VII SA/Wa 532/09

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Ewa Machlejd, , Sędzia WSA Mirosława Kowalska, Sędzia WSA Jolanta Zdanowicz (spr), Protokolant Joanna Piątek, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 26 maja 2009 r. sprawy ze skargi Firmy Handlowo-Usługowej "[...]" [...] Sp. j. w B. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] stycznia 2009 r. znak [...] w przedmiocie odmowy wydania pozwolenia na obrót produktem biobójczym I. uchyla zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję, II. stwierdza, że zaskarżona decyzja nie podlega wykonaniu do czasu uprawomocnienia się niniejszego wyroku, III. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz skarżącego Firmy Handlowo-Usługowej "[...]" [...] Sp. j. w B. kwotę 200 (dwieście) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania sądowego.

Uzasadnienie

Minister Zdrowia decyzja z dnia [...] stycznia 2009 r. [...] po ponownym rozpoznaniu sprawy utrzymał w mocy decyzje własną z dnia [...] grudnia 2008 r. o odmowie wydania pozwolenia na obrót produktem biobójczym [...] bezbarwny. Organ centralny, po zbadaniu wniosku i dokumentacji przedstawionej przez podmiot odpowiedzialny w sprawie pozwolenia na obrót środkiem biobójczym, stwierdził że zgłoszony produkt jednocześnie wypełnia definicję produktu biobójczego i produktu leczniczego co powoduje, że zastosowanie ma art. 2 pkt 1 ustawy o produktach biobójczych, stanowiący iż do produktu leczniczego nie stosuje się przepisów tejże ustawy. Bez znaczenia przy tym pozostaje argument, że właściwości produktu pozwalają na określenie go jako produktu biobójczego. Według organu przedstawione przez podmiot odpowiedzialny zastosowanie produktu do dezynfekcji skóry przed iniekcjami, punkcjami, cięciami operacyjnymi, dezynfekcji skóry w okolicach gruczołów łojowych wskazuje na zgłoszenie produktu posiadającego właściwości zapobiegania chorobom, czyli produktu leczniczego z art. 2 pkt 32 ustawy prawo farmaceutyczne. Zgodnie zaś z art. 3a prawa farmaceutycznego, do produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego oraz kryteria innego produktu w szczególności suplementu diety lub kosmetyku, określone odrębnymi przepisami, stosuje się przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne.