Wyrok WSA w Warszawie z dnia 9 października 2012 r., sygn. VI SA/Wa 1183/12

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Magdalena Maliszewska Sędziowie Sędzia WSA Zbigniew Rudnicki Sędzia WSA Danuta Szydłowska (spr.) Protokolant st. ref. Eliza Mroczek po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 2 października 2012 r. sprawy ze skargi P.S.A. z siedzibą w P. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] kwietnia 2012 r. nr [...] w przedmiocie refundacji leku oddala skargę

Uzasadnienie

Zaskarżoną decyzją z dnia [...] kwietnia 2012 r. Minister Zdrowia, na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 w zw. z art. 127 § 3 kpa po rozpatrzeniu wniosku P. SA, o ponowne rozpoznanie sprawy utrzymał w mocy decyzję własną z dnia [...] grudnia 2011 r. o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu leku A., A., tabl. powl., 250 mg, 6 tabl., Kod [...] oraz ustalającą kategorię dostępności refundacyjnej przedmiotowego leku, poziom jego odpłatności, grupę limitową, termin wejścia w życie i okres obowiązywania decyzji.

W uzasadnieniu swojego rozstrzygnięcia organ wyjaśnił, iż na podstawie art. 67 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, ze zm.), wezwał P. SA, do przeprowadzenia negocjacji w zakresie ustalenia urzędowej ceny zbytu oraz instrumentów dzielenia ryzyka, o których mowa w art. 11 ust. 5 ustawy o refundacji, oraz przedstawienia informacji i zobowiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2, art. 25 pkt 4 i pkt 6 lit. e oraz art. 26 pkt 1 lit. a-f i j-1 ustawy o refundacji, dotyczących leku: A. , tabl. powl., 250 mg, 6 tabl., Kod [...] . W odpowiedzi spółka złożyła wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny dla ww. leku i uzupełniła, na wezwanie organu, braki formalne.

Przeprowadzone w dniu [...] listopada 2011 r. przez Zespół Negocjacyjny nr 2 Komisji Ekonomicznej negocjacje cenowe zakończyły się ustaleniem ceny na poziomie 23,54 zł natomiast w dniu [...] grudnia 2011 r. stanowisko w zakresie ustalenia urzędowej ceny zbytu zajęła Komisja Ekonomiczna, działająca przy Ministrze Zdrowia.