Wyrok WSA w Warszawie z dnia 4 grudnia 2015 r., sygn. VI SA/Wa 1539/15

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Agnieszka Łąpieś-Rosińska (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Sławomir Kozik Sędzia WSA Grażyna Śliwińska Protokolant st. sekr. sąd. Karolina Pilecka po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 4 grudnia 2015 r. sprawy ze skargi M. W. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] kwietnia 2015 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wydania zgody na refundację leku uchyla zaskarżoną decyzję i poprzedzającą ją decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] grudnia 2014 r.

Uzasadnienie

UZSADNIENIE

Pismem z dnia [...] października 2014 r. M. W. złożyła do Ministra Zdrowia wniosek o wydanie zgody na refundację produktu leczniczego Calcort, Deflazacort, tabletki 6 mg, nazwa wytwórcy Galen Pharma, we wskazaniu: toczeń rumieniowaty układowy, w trybie art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 345) - dalej zwana "ustawą o refundacji", wraz z zapotrzebowaniem na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, dalej zwane "zapotrzebowaniem", dla ww. produktu leczniczego.

Zapotrzebowanie zostało potwierdzone przez Ministra Zdrowia w dniu [...] listopada 2014 r. (nr potwierdzenia MZ15706/14) w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2008r. Nr 45 poz. 271, ze zm.), dalej zwaną "ustawą - Prawo farmaceutyczne", tym samym potwierdzona została możliwość sprowadzenia z zagranicy ww. produktu leczniczego.

Do wniosku zostało załączone zaświadczenie lekarskie z dnia [...] października 2014 r. Z treści zaświadczenia wynika, iż wnioskodawczyni to osoba z toczniem układowym rumieniowatym, z zajęciem nerek od wczesnych lat dziecięcych leczona wieloma lekami, a z uwagi na profil bezpieczeństwa wymaga terapii lekiem Calcort. Z treści pisma z dnia [...] października 2014 r. wynika, iż strona utrzymuje niską wagę ciała w trakcie stosowania leku Calcort, jej organizm dobrze go toleruje i nie występują u niej skutki uboczne. Wcześniejsza terapia z wykorzystaniem dużych dawek sterydów spowodowała u niej osteoporozę i bardzo duży przyrost wagi ciała. Z treści wniosku wynika, iż strona jest uczennicą i pozostaje na utrzymaniu rodziców.